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药物临床试验:CTR20213058 | 枸地氯雷他定口服溶液

...炎症,例如花粉过敏或尘螨过敏),还可缓解过敏引起的相关症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、腭痒、眼睛充血、发痒、流泪。 用于缓解与荨麻疹(由过敏引起伴有瘙痒和皮疹出现的皮肤病)相关的症状 儿童患者使用枸地氯雷...
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药物临床试验:CTR20233657 | 磷酸芦可替尼片

...多症继发的骨髓 纤维化(PET-MF) 的成年患者, 治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 磷酸芦可替尼片(5 mg)健康人体生物等效性研究 中国健康成年受试者在空腹/餐后状态下单次口服磷酸芦可替尼片(5 mg)受试制剂和磷酸...
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长治市人民医院

...证临床试验质量;试验结束后对总结报告进行审核,并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调参加临床试验各单位的工作,做到职责明确,相互配合。  6.接受严重不良事件的报告,并按GCP在规定时间内上报相关部门。 ...
机构 发布于5年前 2491 次浏览

药物临床试验:CTR20233657 | 磷酸芦可替尼片

...多症继发的骨髓 纤维化(PET-MF) 的成年患者, 治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 磷酸芦可替尼片(5 mg)健康人体生物等效性研究 中国健康成年受试者在空腹/餐后状态下单次口服磷酸芦可替尼片(5 mg)受试制剂和磷酸...
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大连大学附属中山医院

...试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈,如确认相关专业科室有能力承接试验,机构办公室审核申办者资质及项目基本信息,并与主要研究者(PI)沟通是否有能力承担该研究。2 临床试验的申请2.1方案制定:由PI和申办...
机构 发布于8年前 2693 次浏览

武汉紫荆医院

...办)作为独立的药物临床试验管理部门,制订了临床试验相关管理制度和SOP,涵盖试验和GCP管理各环节,施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等...
机构 发布于4年前 686 次浏览

药物临床试验:CTR20231568 | 利培酮片

...与锂盐或丙戊酸盐联合治疗; 5~17岁儿童和青少年孤独症相关的易激惹; 5~17岁儿童和青少年智力低下或精神发育迟滞及品行障碍相关的持续攻击或其他破坏性行为。 利培酮片生物等效性试验 评估受试制剂利培酮片(规格:1 mg...
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药物临床试验:CTR20210425 | 奥美拉唑肠溶胶囊

...的抗生素联合根除消化道溃疡中的幽门螺杆菌、治疗NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡、降低NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡风险、治疗胃食管反流病、愈合后的胃食管反流病的长期管理、治疗症状性胃食管反流病和治疗Zollin...
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药物临床试验:CTR20181196 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

...196 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 已完成 湿性年龄相关性黄斑变性 重组抗VEGF人源化单克隆抗体治疗wet-AMD的I期和IIa期临床试验 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性的I期和IIa期临床试验 3SGJ601...
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药物临床试验:CTR20243122 | RSVPreF3 OA试验用疫苗

...于60岁及以上成人接种RSV OA疫苗后免疫应答、安全性和RSV相关呼吸道疾病发生情况的研究 一项在60岁及以上成人中评价GSK RSVPreF3 OA试验用疫苗单剂接种的免疫原性、反应原性、安全性和RSV相关呼吸道疾病发生情况的III期、随机、...
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