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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...1a6bc6c3962c9fa5cd99cc8&scene=21#wechat_redirect) [广东省药学会 | 发布 《临床试验伦理协作审查联盟共识 (试行版 )》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3MDM1MjExMQ==&mid=2650568913&idx=1&sn=c2c6635fab5b35778178a574baae7cfd&scene=21#wechat_redirect) [探索伦理审查...

文章 发布于4年前 6977 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...查员、稽查员对项目的监查和稽查，疫情期间需执行机构发布的工作指引，请提前与机构办联系了解；六、机构要求监查、稽查需反馈项目发现问题，机构将跟进问题整改。项目结题 一、联系人：各项目机构质控负责人；二、...

机构 发布于10年前 3763 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...12受试者招募广告（版本、版本日期）□□□需注明广告发布的渠道，例如医院官网、微信公众号等13其他提供给受试者的书面资料□□□例如：受试者须知、受试者日记卡、受试者评分表等14试验用药品的药检报告（包括试验药...

机构 发布于2年前 411 次浏览

河北大学附属医院

...顺利开展提供了有力的保障。2016年2月6日，国务院办公厅发布“关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”（国办发〔2016〕8号），要求开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。2017年10月13日，国家食品药品监督管理总局、...

机构 发布于8年前 4598 次浏览

兰州大学第一医院

...证书。2017年，国家食品药品监督管理总局、国家卫健委发布“医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法”的公告（2017年第145号），医疗器械临床试验机构实行备案管理，医疗器械临床试验必须在备案的临床试验机构进行。医...

机构 发布于10年前 5139 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...床试验运营的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**（相关链接）[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247483816&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&scene=21#wechat...

文章 发布于3年前 5908 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...19年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》，GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备，并于2019年12月6日率先完成药物临床试验机...

机构 发布于8年前 4648 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...品药品审核查验中心检查，7月18日，国家药品监督管理局发布2018年第47号公告，我院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定（证书编号923号），认定专业为神经内科、消化科、心内科、肿瘤科、神经外科等5个专业。...

机构 发布于7年前 1023 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...告若有，需提供。含版本号、版本日期。招募广告要写明发布的渠道（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，如有需要可根据不同发布渠道提供多个版本）。12试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂均需提...

机构 发布于3年前 637 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...生物技术创新大会上，国家科技部生物技术发展中心重磅发布《2021中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》。 为打通临床试验痛点，苏州“一号产业”再发力，2021年4月22日，“B村”’联合中科院上海药物研究所苏州...

文章 发布于3年前 7219 次浏览 0 次评论