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连云港市第二人民医院

...募广告（如适用）含版本号、版本日期。招募广告要写明发布的渠道（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，如有需要可根据不同发布渠道提供多个版本）。15其他受试者相关材料（如适用）如受试者须知等宣教材料，受试者日...

机构 发布于7年前 1496 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理办法（试行）》管理。 第四十六条  本办法自发布之日起施行，《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（国卫医发〔2014〕80号）同时废止。但在本办法实施前机构已经开展尚未完成的临床研究，医疗卫生机构应...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...年中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）发布的全国GCP机构药物临床试验量值综合排行榜中，安阳市肿瘤医院位列河南省榜第12名，全国肿瘤医院榜第30名，总榜第235名。2018年我院在器械临床试验机构完成备案，...

机构 发布于5年前 2217 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

... ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管理部门发布的通知要求进行的IV期临床试验为注册类IV期项目，该类项目需要登记在CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在CDE公示平台**...

文章 发布于3年前 8454 次浏览 0 次评论

胜利油田中心医院

...场认定，2017年5月15日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定，并获得《药物临床试验机构资格认定证书...

机构 发布于8年前 1523 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...国首个干细胞临床研究管理规范出台，卫计委、CFDA联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=210139412&idx=4&sn=ac17715fb876aef69f0b3058e9882462&scene=21#wechat_redirect) [卫计委发布关于加强干...

文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论

中医新备案GCP机构的发展机遇

...s/20220323/f6cc88fd05e302df03c92331215fc1eb.png) 2022年3月11日，[CDE发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》征求意见稿](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933319&idx=2&sn=e798311cc5e92249ab962d03f5a57158&chksm=84852e39b3f2a72...

文章 发布于3年前 4720 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

... （七）利益冲突声明。 （八）受试者招募广告及其发布形式。 （九）科研成果的发布形式说明。 （十）伦理审查委员会认为需要提交的其他相关材料。 第十八条  伦理审查委员会收到申请材料后，应当及时组织受...

文章 发布于4年前 4763 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...募广告（如适用）含版本号、版本日期。招募广告要写明发布的渠道（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，如有需要可根据不同发布渠道提供多个版本）16其他受试者相关材料（如适用）如受试者须知等宣教材料，受试者日记...

机构 发布于10年前 4795 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...现场认定资格。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备...

机构 发布于7年前 2060 次浏览