为您找到约 52 条结果，搜索耗时：0.0096秒

西安市红会医院

...床试验机构办公室 2019年10月31日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试验机构资格，骨科、中医骨科、麻醉科三个专业组通过了资格认...

机构 发布于5年前 3235 次浏览

大连大学附属中山医院

... 体外诊断试剂临床试验技术指导原则日期：2021-12-06关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号）为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...用）有□ 无□含版本号、版本日期。招募广告要写明发布的渠道（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，如有需要可根据不同发布渠道提供多个版本）。18其他受试者相关材料（如适用）有□ 无□如受试者须知等宣教材...

机构 发布于5年前 1751 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...ds/20220105/996980325b1ff9c2d6681bbf612cf031.jpg) **07** [**GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650923522&idx=1&sn=5e22dae773a0d547493d75718be91654&chksm=8486c47cb3f14d6a5127e4c21ba46...

文章 发布于3年前 4811 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...执行。 江苏省人民政府 2021年9月16日 （此件公开发布） **关于促进全省生物医药产业** **高质量发展的若干政策措施** 为深入贯彻党中央、国务院和省委、省政府相关决策部署，推动生物医药全产业链开放创新，抢...

文章 发布于3年前 6687 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒活动。 　　三、药品上市许可持有人应当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

宜昌市中心人民医院

...各项工作顺利运行。2014年6月，国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告（第5号）：宜昌市中心人民医院药物临床试验机构经过资料审查和现场检查，被认定具有药物临床试验资格。首批认定专业为...

机构 发布于10年前 3856 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件：北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行） 北京市药品监督管理局 2021年10月25日 附件 **北京...

文章 发布于3年前 3925 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...817986f29a8efab673.png) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告（2013年第52号），认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物临床试验的资格。2017年，通过药物临床试验机构资...

机构 发布于10年前 2537 次浏览