为您找到约 60 条结果，搜索耗时：0.0080秒

济南市章丘区人民医院

...床试验质量控制体系，实施二级质量控制，对临床试验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案（神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验医学专业、重症医学科专业、内分泌专业），正在...

机构 发布于4年前 602 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSA...

机构 发布于5年前 914 次浏览

大连大学附属中山医院

...验方案。临床试验方案经伦理委员会批准后应在临床试验全过程中严格遵循。各临床试验机构应执行同一临床试验方案，方案中对试验设计类型、对比方法选择、受试者选择、评价指标、统计分析方法、样本量估算和质量控制要...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验方案。临床试验方案经伦理委员会批准后应在临床试验全过程中严格遵循。 各临床试验机构应执行同一临床试验方案，方案中对试验设计类型、对比方法选择、受试者选择、评价指标、统计分析方法、样本量估算和质量控...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论

株洲市妇幼保健院

...续参加国家级、省级及院内的各类GCP培训，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。 株洲市妇幼保健院对临床试验非常重视，医院党委书记、院长担任机构主任，主管业务副院长担任机构副主任。医院将临床...

机构 发布于8月前 69 次浏览

岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...得了GCP证书。机构设有专职的质量控制人员，对临床试验全过程进行质控，以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。岳阳市二人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员，标准化操作规范和严格的管理制度，认真完成每一...

机构 发布于6年前 2648 次浏览

北京中医药大学东方医院

...三级甲等医院，将其所倡导的PDCA方法引入临床试验管理全过程，并建立了三级质量控制体系，层层把关，逐级反馈，可以保证药物临床试验的质量。自2006年1月至今机构共开展注册类临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临...

机构 发布于10年前 2328 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...机构管理人员经过GCP及相关法规培训，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性，临床试验质量控制体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备。 医技（辅助）科室也纳入整个药物临床试验管理范...

机构 发布于10年前 4081 次浏览

新疆佳音医院

...专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO...

机构 发布于5年前 782 次浏览

六安市人民医院

...”和项目负责人负责制，辅以项目激励政策，机构办公室全过程监督管理，提供全面临床研究服务，保证临床研究质量，提升专业科室临床研究能力。3.作为全市唯一一家三级甲等综合性公立医院，病源量充足4.机构设置了专用...

机构 发布于5年前 1609 次浏览