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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...机制和研究对象权益保护机制，加强对临床研究的核查和全过程管理。积极支持和组织开展临床研究学术交流和培训。 机构应当结合自身实际，合理判断临床研究的风险，结合研究类型、干预措施等对临床研究实行分类管理...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

成都市第三人民医院

...作环节均有据可依。机构设质量管理员，对药物临床试验全过程进行质量控制，以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。成都市第三人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化的操作规范和严格...

机构 发布于4年前 1649 次浏览

长沙市第三医院

...配套电子监控系统，不仅使试验过程规范高效，并能确保全过程溯源的可及性。药物I期临床研究室拥有专业团队40人，其中正高职称3人、副高职称6人，博士及硕士研究生学历16人。团队成员中有专职研究医生3人（其中呼吸内科...

机构 发布于10年前 2740 次浏览

大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验全过程。

机构 发布于3年前 1197 次浏览

中山大学附属第三医院

...的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。▶ 药物临床试验机构管理架构图▶ 药...

机构 发布于10年前 5722 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...动，应当遵守本规范。 本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界...

文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

西华县人民医院

...持续参加国家、省级及院内的各类GCP培训，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械临床试验和2项临床研究，其中6个受检试验项目均顺利通过药监局现场检查，方案执行率受到申...

机构 发布于3年前 396 次浏览

南通市肿瘤医院

...肿瘤专用健康体检车等设备，建成覆盖医疗、服务、管理全过程的大规模、一体化的医院信息系统、LIS、RIS和PACS系统、电子病历、电子处方、门诊电子叫号系统、医院网站、电子阅览室、办公自动化系统等。医院为中国医院协...

机构 发布于10年前 2023 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。目前，我院仍在优化流程，争取将快启项目缩短至1个月。机构微信公众号： 山西白求恩医院药物临床试验中心、山西白求恩医院临床试验研究中心

机构 发布于5年前 7268 次浏览

广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，使各项临床试验项目高质量地完成。

机构 发布于10年前 1523 次浏览