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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...强化区域协作，探索三地监管协作新模式 　　京津冀首次统一实施区域性的日常监督检查标准，在标准执行过程中难免会遇到一些问题，应探索三地药物临床试验机构日常监管工作协作新模式，加强三地监管工作交流，及时...

文章 发布于3年前 5373 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...和伦理委员会。 致死或者危及生命的SUSAR，申办者应在首次获知后立即评估并向本中心研究者、机构办和伦理委员会上报首次报告，最晚不得超过7天，并在随后的8天内报告随访信息；非致死或者危及生命的SUSAR，申办者应在首...

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广州市中西医结合医院

...在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，药临床机构备字2024000218、械临机构备202400175。已备案药物专业有内科-心血管内科专业、内科-消化内科专业、内科-神经内科专业、肿瘤科，器械专业有外科-骨...

机构 发布于8年前 418 次浏览

合肥京东方医院

...临床试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主任为平原总经理，机构办公室主任为药学科吴新安主任，机构办公室成员包括机构办秘书...

机构 发布于4年前 749 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...为本次活动致辞。接着，在揭牌仪式过后，举办了π客厅首次专业活动——干细胞临床试验研究项目管理机构专家研讨会。随后，真实世界研究系列培训会上，由中山大学公共卫生学院方积乾教授、吴育雄主任分别分享了医学统...

文章 发布于3年前 5149 次浏览 0 次评论

石家庄平安医院

...机构邮箱sjzpayylcsyjg@126.com。纸质版的报告时限（以申办者首次获知时间计）最长不超过三个月或按季度报告。设盲项目递交报告时应注意保持盲态。 （2） CRA须以项目分类按季度整理SUSAR报告，并于每月7日之前递交至机构档案室...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...：药物临床机构备字2022000070），并于2022年7月通过备案后首次监督检查。机构设立独立的药物临床试验机构办公室,负责全院临床试验项目的管理和日常事务的处理，药物临床试验组织管理机构组成如下：①主任：黄国东院长；...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案（药临床机构备字2020000527）。目前已备案专业组11个：心血管内科专业、肿瘤科专业、消化内科专业、神经内科专业、呼吸内科专业、妇科专业、麻醉科专业、血...

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娄底市中心医院

...与危重症医学科专业共承接10余项GCP临床试验，其中2025年首次承接国际多中心临床试验项目1项。（3）肿瘤内科肿瘤内科是娄底市技术力量最雄厚、亚专科建设最深入、治疗手段最齐全的肿瘤综合治疗中心，为市州级省临床重点...

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惠州市中心人民医院

...系统提示操作，前期咨询可在首页“下载中心”阅读“ 首次来信必读”文件模板/注意事项详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“下载中心”临床试验立项资料递交清单及附件下载详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“ 下载中心”伦...

机构 发布于7年前 14595 次浏览