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东莞市中医院

...2021年4月、2024年3月完成药物及医疗器械临床试验的机构首次备案，目前备案药物专业5个（中医心血管、中医消化、中医脑病、中医呼吸、肿瘤），医疗器械专业5个（中医心血管、中医消化、中医骨伤、中医外科、医学检验），...

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安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...大学第一附属医院临床试验机构建设历史悠久，1999年，首次获得国家药品监督管理局“国家药品临床研究基地证书”。为安徽省药物器械临床试验协作组、安徽省药理学会药物临床评价专委会、安徽省医师协会药物临床研究与...

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靖江市人民医院

...年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验专业：血液内科、内分泌专、神经内科、肿瘤科及心血管内科、消化内科、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、儿科-其他...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...告的评价与处置 第三十九条【报告收集】  持有人在首次获知个例药品不良反应信息时，应尽可能全面收集患者情况、怀疑和并用药品情况、不良反应发生情况等。收集过程与内容均应有记录，原始记录应真实、准确、客观...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...诊量超过300万人次，年出院病人近8.5万人次。医院2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机构备案** 药物临床试验机构备案时限受研究者3个项目经验的限制，对于零基础的医疗机构而言，依靠引进符合备案要求的临...

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厦门市儿童医院（复旦大学附属儿科医院厦门医院）

...完成药物临床试验机构备案并通过福建省药品监督管理局首次监督检查。目前可承接注册类药物临床试验的专业有：小儿呼吸专业、小儿神经病学专业和皮肤专业。我院作为国家儿童区域医疗中心建设单位，将依托药物临床试验...

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广州中医药大学第一附属医院

...第一附属医院1986年成为卫生部首批临床药理基地，2006年首次通过药物临床试验机构资格认定。医院具有超过30年的药物临床试验经验，组织创建中国中医药物临床试验机构（GCP）联盟，是中国药学会中药临床评价专业委员会主...

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昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...院先后于2019年和2022年完成药物和医疗器械临床试验机构首次备案，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备201900047，药物临床试验机构备案号：药临床机构备字2022000127），至今，已完成肿瘤科、传染科-肝炎专业、呼吸内科...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...。2022年1月19日-20日通过江苏省药品监督管理局的备案后首次监督检查。已备案的专业有：呼吸内科、内分泌科、皮肤科、消化内科、骨科、妇科，可承担II、III、IV期药物临床试验。机构设有机构主任、副主任，下设机构办公室...

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