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药物临床试验：CTR20231669 | 枸橼酸托法替布缓释片

...在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-TFTB-23-13

CDE 发布于1年前 0 次浏览

河北大学附属医院

...，要求开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。2017年10月13日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告（2017年第119号），认定我院可以开展人体生物等效性...

机构 发布于8年前 4598 次浏览

安徽济民肿瘤医院

...膏）接受国家药监局现场检查，前四个项目已成功获批。13个项目免核查获批，分别是拉考沙胺、红霉素肠溶片（国内首仿）、头孢克肟胶囊、布洛芬片、奥硝唑胶囊、诺氟沙星胶囊、醋氯芬酸片（国内首仿）、甲钴胺分散片（...

机构 发布于5年前 1784 次浏览

嘉兴市第二医院

...1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员...

机构 发布于10年前 1978 次浏览

江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...临床病区，开放床位2033张，在岗职工近1800人。医院于2013年5月取得GCP机构资格，现有肿瘤、血液、骨科、中医肿瘤、放射治疗、核医学、妇科和Ⅰ期8个药物专业及医学检验、医学影像、病理、麻醉、外科等13个医疗器械专业，...

机构 发布于10年前 2569 次浏览

佛山复星禅诚医院

...试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定（如有）15保险合同（如有）16与伦理审查相关的其他需要递交的资料2、初始审查申请-医疗器械临...

机构 发布于7年前 2350 次浏览

长治医学院附属和平医院

...，2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，2019年12月13日完成了药物临床试验的备案工作。截至目前医院共备案药物临床试验专业24个，医疗器械临床试验专业27个，特医食品临床试验专业32个专业（山西省首家），可开展I、I...

机构 发布于7年前 4225 次浏览

信宜市人民医院

...、抽湿机等，其设备设施基本齐备。机构现制订管理制度13项，如《药物临床试验机构组织管理制度》《药物临床试验运行管理制度》《药物临床试验人员培训管理制度》等；标准操作规程共制订50项（包括安全管理2项），如《...

机构 发布于2年前 236 次浏览

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...会网站备案成功，备案号：EC-20200928-1018。伦理委员会共13人，其中秘书为专职人员。伦理会召开频率高，加速项目启动。

机构 发布于5年前 2217 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...304823bbb7533158cc2e085a0&chksm=8486fbc9b3f172df01b6b03c6c0a4784660e2fbe57613038bc0fea339fe526cf6c6cd3fae57d&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 持续积极采取系列措施， 优化流程竭力践行珠江速度。 南方医科大学珠江医院GCP提出： “立...

文章 发布于3年前 4811 次浏览 0 次评论