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                            基本信息
所在省市
    
      江西南昌    
        机构网址
    http://www.jxszlyy.com/ywlcsy/
        机构组织代码
    12360000491005905J
      前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
    2个工作日
        首次立项资料递交至通过立项
    当天递交当天审核
        首次伦理资料递交至取得伦理批件
    每月召开2次伦理会审,无修改意见者最快1个工作日可下发伦理批件
        合同磋商至审签一般时长
    
      伦理上会前完成合同定稿,合同当天递交可当天完成签字盖章    
        遗传办院内受理一般时长
    
      1个工作日    
        立项至启动会一般所需工作日
    60个自然日
        立项、伦理、合同能否同时进行
    
      是    
      开展项目
    近5年,承接各类临床试验400余项。
        管理范畴
    药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题
      联系方式
机构简介
江西省肿瘤医院(南昌医学院第二附属医院)是全省唯一的省级三级甲等肿瘤专科医院,设有40个临床病区,开放床位2033张,在岗职工近1800人。医院于2013年5月取得GCP机构资格,现有肿瘤、血液、骨科、中医肿瘤、放射治疗、核医学、妇科和Ⅰ期8个药物专业及医学检验、医学影像、病理、麻醉、外科等13个医疗器械专业,可承接各类临床试验。
中心秉持“诚信规范、专业高效、务实创新、合作共赢”管理理念,有专职的管理团队、成熟的研究队伍、完善的管理体系和完备的配套设施,院领导高度重视、机构办积极协调、研究者全力配合、CRC团队稳定,试验项目启动高效、入组率高、质量有保证。近5年,承接各类临床试验400余项,接受并顺利通过国家局现场核查5次,40%项目入组排名全国前十。
中心拥有1800余平方米药物I期临床试验研究病房,有负压给药室、56张床位、3名专职研究医生和4名专职研究护士,可承接各类BE、PK及肿瘤创新药I期试验。
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  项目工作流程
详见医院官网“临床试验”专栏
    
      
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  立项资料递交
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  其他情况
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