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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...政府或其他主管部门批件（需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验必须）-复印件加盖申办者公章8、病例报告表（样表）-申办者／CRO需签字盖章9、受试者招募材料（如适用）-申办者／CRO需签字盖章10、伦理委员会批件...

机构 发布于10年前 1484 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对...

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广州市花都区人民医院

...民医院2022年经医院发文成立“广州市花都区医院药物和医疗器械临床试验机构及其办公室”（文件号：花人医字（2022）39号）。目前机构管理人员如下：机构主任由罗崇彬（医院副院长、主任药师）担任；机构办公室主任由曾...

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浙江省台州医院

...院专科排名前30强5个学科入选中国医院科技量值百强国家临床重点专科建设单位1个浙江省重点扶持学科及省市共建医学重点学科7个浙江省区域专病中心14个台州市重点学科25个台州市名医工作室26家 三、科创平台国家级博士后...

机构 发布于10年前 3639 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...1996年,是国家首批药物临床试验机构之一。目前完成31个医疗器械专业备案（备案号械临机构备201800590）：神经内科、心血管内科、内分泌、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、胸外科、烧伤科、产科、眼科、耳科、鼻科、...

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晋城大医院

...Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验；研究者发起的临床研究 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临...

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新乡医学院第一附属医院

...药物临床试验，Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 医院概况及机构介绍1. 医院概况新乡医学院第一附属医院始建于1896年，前身为加拿大传教士劳海德创办的...

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三门峡市中心医院

...88项、应急预案37项。器械临床试验机构于 2022 年 5 月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号: 械临机构备202200046。备案专业主要有：普通外科专业、小儿呼吸专业、肿瘤专业、神经内科专业、肾病学专业、...

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四川大学华西医院

...验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 四川大学华西医院国家药物临床试验机构 四川大学华西医院国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14...

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