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河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力,提升药物和医疗器械的临床科研能力与管理...
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济南市第四人民医院(山东第二医科大学附属济南市第四人民医院)

...、Ⅱ期和Ⅲ期、IV期和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年,至今已有70余年历史。多年来,医院坚持以“...
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有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

...册** 授课人:温清,山东大学附属济南市中心医院临床研究中心主任 **9、山东省区域伦理互认** 授课人:王白璐,山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办主任 **10、人类遗传资源管理** 授课人:张晓然,山东大学附属...
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南方医科大学中西医结合医院

...、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、机构简介南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院(原第一军医大学中医系和全军中西医结合研究所)...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...试者权益和安全,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、准确、完整和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境内,为申请医疗器械(含体外诊断试剂,下同)注册而实施...
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广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...临床重点专科,22个清远市重点专科,6个省市级工程技术研究中心,13个大学合作平台。现有资产总值23.11亿元,拥有PET-CT、320排CT、3.0T核磁共振、DSA、直线加速器等先进医疗设备4000余台。2023年门急诊总诊疗人次226.9万人次,出...
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宜阳县中医院

...后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究研究者/申办者发起的临床研究等试验项目。  本机构设有专门的机构办公室、GCP 药房、资料档案室。配备有相应的办公设备设施、专用的资料档案室和临...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的试验数据真实、准确、完整、可溯源,无真实性问题。 GCP工作扎实推进,成绩卓越。国内艾滋领域新药艾博卫泰、ACC007片、阿兹夫定片上市前临床试验工作均在我院艾滋专业完成...
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滨州医学院附属医院

...市发展改革委员会“新药与医疗器械临床评价滨州市工程研究中心”;2022年,成为中国医学科学院血液系统疾病临床医学研究中心协同研究中心,2023年,医院成为中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟第三届理事会理事单位。...
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香港大学深圳医院

...临床试验(3)体外诊断试剂临床试验(4)港澳药械通”真实世界研究(RWS)(5)申办方发起的上市后再评价研究2、提供一站式临床试验管理及服务:(1)试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理;(2...
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