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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...各有关企业： 为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药品真实世界研究试点的申报流程，现发布在博鳌乐城申报开展药品真...

文章 发布于4年前 6074 次浏览 0 次评论

真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...试验检验检测服务支撑平台、乳腺癌诊断试剂开发合作、真实世界研究支撑服务平台、骨关节疾病临床试验支撑平台四个合作项目签约。  广州海博特医药科技...

文章 发布于4年前 4383 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20201402 | 醋酸甲羟孕酮片

CTR20201402 | 醋酸甲羟孕酮片 进行中-招募完成 本品可用于继发性闭经、异常子宫出血（非器质性病变）及子宫内膜异位症等。 醋酸甲羟孕酮片真实世界临床研究 醋酸甲羟孕酮片真实世界临床研究 CS2355；版本号：2.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251833 | 司替戊醇干混悬剂

...发作的添加治疗。 司替戊醇干混悬剂治疗Dravet综合征的真实世界临床研究 司替戊醇干混悬剂治疗Dravet综合征的真实世界临床研究 CS1864

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药物临床试验：CTR20251580 | 富马酸二甲酯肠溶胶囊

...囊（百特欣® )治疗复发型多发性硬化有效性和安全性的真实世界研究 富马酸二甲酯肠溶胶囊（百特欣® )治疗复发型多发性硬化有效性和安全性的真实世界研究 HB-MSIV-2024-01

CDE 发布于1月前 0 次浏览

常州市中医医院

...注册临床研究、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT、真实世界研究、其他临床研究科研课题、特殊医学用途配方食品临床试验

机构 发布于10年前 921 次浏览

药物临床试验：CTR20241850 | 林普利塞片

CTR20241850 | 林普利塞片 进行中-尚未招募 难治惰性B细胞淋巴瘤 全国多中心、临床随机对照、开放性、剂量优化的Ⅳ期研究 林普利塞治疗淋巴瘤全国多中心、真实世界研究 YY-20394-014

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药物临床试验：CTR20220224 | 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

CTR20220224 | 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 进行中-尚未招募 胃镜、结肠镜检查的镇静 瑞倍宁PV项目 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（瑞倍宁®）在真实世界临床实践使用的一项国内、前瞻性、非干预性研究 ARMS

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药物临床试验：CTR20230278 | 西尼莫德片

...硬化患者中评价BAF312的有效性和安全性的回顾性、多中心真实世界研究。 CBAF312A2413

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