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赣南医学院第一附属医院

...,由医院授权代表签字、盖医院公章后协议正式生效。5. 人类遗传资源管理承诺书办理有外资背景的申办者/CRO/第三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目,必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和...
机构 发布于6年前 4522 次浏览

惠州市中心人民医院

...范,研究结果准确可靠,并保障受试者安全和权益,推动人类医学进步,根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件,于2017年开始筹建...
机构 发布于6年前 14447 次浏览

香港大学深圳医院

...通知,由研究团队成员(CRA、CRC)前来领取合同。六、 人类遗传资源审批相关1. 本中心的资质是否会影响人遗办审批?我院是由深圳市政府全额投资的综合性公立三级甲等医院,属于中方单位,不影响人遗办审批。2. 本中心人...
机构 发布于7年前 4527 次浏览

南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...费入账】申请→开具电子发票→CRA下载电子发票。3. 人类遗传资源申报流程:CTMS系统上传【项目省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程...
机构 发布于10年前 1787 次浏览

新余市人民医院

...备案工作,具体方式与机构办陈超老师联系咨询;如涉及人类遗传资源管理的,需获得科技部审批件、数据对外提供备份备案及分中心备案成功后才能申请启动。2)启动前需完成启动会预约:预约启动(最少提前一周),填写...
机构 发布于7年前 1365 次浏览

连云港市第一人民医院

....com ;三、获得本院伦理审查批件后,可向机构办递交中国人类遗传资源管理办公室(以下简称遗传办)承诺书的盖章申请;四、填写审批申请表(下载链接:https://lygyygcp.wetrial.com/—下载专区)并向机构办递交一份有我院作为参...
机构 发布于10年前 3735 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策
机构 发布于10年前 4342 次浏览

河北医科大学第二医院

...CRA提前与PI及机构办沟通启动会日期。9.临床试验如涉及人类遗传资源审批的相关事宜,需取得本中心遗传办邮件回复方可预约启动会,并将遗传办批件、申请书或相关邮件信息等材料加盖申办者红章递交至机构及伦理。10.医...
机构 发布于10年前 10020 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...名及单位盖章、申请者盖章(封面章、骑缝章)。④获得人类遗传资源管理办公室批准(如适用)备注:备案/审批申请的办理流程请咨询机构办公室秘书。■合同洽谈、审查及签署①机构受理审查通过后,请按照本机构的合同...
机构 发布于5年前 1551 次浏览

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗传资源申报证明材料
机构 发布于10年前 5746 次浏览

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