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药物临床试验:CTR20180096 | 四价流感病毒裂解疫苗

CTR20180096 | 四价流感病毒裂解疫苗 已完成 流行性感冒 四价流感病毒裂解疫苗(儿童规格)临床试验 四价流感病毒裂解疫苗6-35月龄婴幼儿人群中进行的开放性I期临床试验和随机、双盲、对照的III期临床试验 PRO-QINF-3002,1.2
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温州市中医院(浙江中医药大学附属温州市中医院)

...虹桥蛟尾路9号/行政楼E208办公室 机构微信公众号:药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》...
机构 发布于7年前 2301 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略,构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障,加强药物临床试验机构监督管理,提升药物临床试验质量管理水平,服务医药产业高质量发展,依据《中华人民共和国...
文章 发布于4年前 4554 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20223032 | VC004胶囊

CTR20223032 | VC004胶囊 已完成 NTRK基因融合的实体瘤的治疗 [14C]VC004 中国健康受试者体内的物质平衡临床试验 [14C]VC004 中国健康受试者体内的物质平衡临床试验 2022-MB-VC004-18
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药物临床试验:CTR20233919 | TQB3015 片

CTR20233919 | TQB3015 片 进行中-尚未招募 晚期恶性肿瘤 TQB3015片晚期恶性肿瘤中的I期临床试验 评价TQB3015片晚期恶性肿瘤患者中安全性和耐受性的I期临床试验 TQB3015-I-01
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药物临床试验:CTR20234293 | ADC189片

CTR20234293 | ADC189片 进行中-尚未招募 流行性感冒 [14C]ADC189中国健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 [14C]ADC189中国健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 2023-ADC189-I-010
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药物临床试验:CTR20241186 | SYHX2011

CTR20241186 | SYHX2011 进行中-招募中 晚期乳腺癌患者 SYHX2011治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的临床试验 评价SYHX2011治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的单臂、开放性Ⅱ期临床试验 SYHX2011-003
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药物临床试验:CTR20232608 | KL590586胶囊

CTR20232608 | KL590586胶囊 已完成 RET基因融合或突变的晚期实体瘤 KL590586胶囊食物影响Ⅰ期临床试验 评价KL590586胶囊健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉的食物影响Ⅰ期临床试验 KL400-I-03
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药物临床试验:CTR20160755 | ACP片

CTR20160755 | ACP片 已完成 晚期恶性实体肿瘤 试验药I期食物影响临床试验 食物对试验健康受试者体内单次给药的药代动力学影响的开放、随机、交叉的I期临床试验 AQ20151124
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药物临床试验:CTR20210764 | PM1016注射液

...进行中-招募中 晚期实体瘤 PM1016治疗晚期实体肿瘤I/IIa期临床研究 评价编码 TNF-α 和 IL-2 的溶瘤腺病毒 PM1016 晚期恶性实体瘤受试者中的耐受性、安全性及初步疗效的 I 期临床试验晚期恶性实体瘤中考察初步疗效的 IIa 期...
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