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江西省妇幼保健院

...研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整...

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药物临床试验：CTR20232022 | 重组结核杆菌融合蛋白（EEC）

...于结核病筛查、结核杆菌感染诊断，可用于辅助结核病的临床诊断（皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响） 与同类药物对比，探索重组结核杆菌融合蛋白（EEC）在18~65岁人群中皮试应用剂量，进一步评价EEC在3~75岁人群中应用...

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药物临床试验：CTR20232022 | 重组结核杆菌融合蛋白（EEC）

...于结核病筛查、结核杆菌感染诊断，可用于辅助结核病的临床诊断（皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响） 与同类药物对比，探索重组结核杆菌融合蛋白（EEC）在18~65岁人群中皮试应用剂量，进一步评价EEC在3~75岁人群中应用...

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药物临床试验：CTR20233482 | ICP-192片

CTR20233482 | ICP-192片 进行中-招募中 健康人物质平衡研究 [14C]ICP-192在健康受试者体内的物质平衡临床试验 [14C]ICP-192在健康受试者体内的物质平衡临床试验 ICP-CL-00308

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药物临床试验：CTR20240491 | ICP-723片

CTR20240491 | ICP-723片 进行中-尚未招募 健康人物质平衡研究 [14C]ICP-723在健康受试者体内的物质平衡临床试验 [14C]ICP-723在健康受试者体内的物质平衡临床试验 ICP-CL-00504

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药物临床试验：CTR20223362 | EG017片

...年健康绝经女性受试者中评价单剂量多次口服EG017片的I期临床试验 在中老年健康绝经女性受试者中评价空腹状态下单剂量多次口服EG017片的安全性与药代动力学的I期临床试验：随机、单盲、安慰剂对照试验 GenSci100-104

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中山大学附属第三医院粤东医院

...。编制床位1500张，现开放889张。    药物临床试验机构设有独立的办公室、GCP药房、资料档案室，设施设备齐全。2023年10月9日，药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台...

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药物临床试验：CTR20222806 | HEC53856片

CTR20222806 | HEC53856片 进行中-尚未招募 健康受试者 [14C]NT-001(HEC53856)在健康受试者体内的物质平衡临床试验 [14C]NT-001(HEC53856)在健康受试者体内的物质平衡临床试验 NT-001-205

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药物临床试验：CTR20223169 | 迈华替尼片

CTR20223169 | 迈华替尼片 进行中-招募完成 晚期非小细胞肺癌 [14C]迈华替尼在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验 [14C]迈华替尼在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验 MET306-101

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药物临床试验：CTR20211844 | PM8003注射液

...进行中-招募中 晚期实体瘤 PM8003治疗晚期实体肿瘤I/IIa期临床研究 评价PM8003注射液在晚期实体肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验及在晚期实体瘤中考察初步疗效的IIa期临床试验 PM8003 -AB001...

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