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药物临床试验：CTR20211844 | PM8003注射液

...进行中-招募中 晚期实体瘤 PM8003治疗晚期实体肿瘤I/IIa期临床研究 评价PM8003注射液在晚期实体肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验及在晚期实体瘤中考察初步疗效的IIa期临床试验 PM8003 -AB001...

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药物临床试验：CTR20212397 | PM1003注射液

...进行中-招募中 晚期实体瘤 PM1003治疗晚期实体肿瘤I/IIa期临床研究 评价PM1003注射液在晚期实体肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床试验及在晚期实体瘤中考察初步疗效的IIa期临床试验 PM1003-AB001M...

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赣州市人民医院

...级综合医院。至目前我院共有18个专业在国家药监局药物临床试验机构备案信息管理平台完成了备案，包括I期临床试验中心、呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌、肿瘤、神经外科、血液内科、风湿免疫科、泌...

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药物临床试验：CTR20250668 | HS-10518胶囊

...中预防早发LH峰 在中国健康成年女性中评价HS-10518的I期临床试验 在中国健康成年女性中评价HS-10518多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验 HS-10518-102

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/upload...

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药物临床试验：CTR20223417 | CYH33片

CTR20223417 | CYH33片 进行中-尚未招募 晚期实体瘤 [14C]CYH33在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡临床试验 [14C]CYH33在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡临床试验 CYH33-105

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药物临床试验：CTR20231226 | XZP-3621

CTR20231226 | XZP-3621 进行中-招募中 ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性非小细胞肺癌 [14C]XZP-3621在中国健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 [14C]XZP-3621在中国健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 XZP-3621-1004

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药物临床试验：CTR20230508 | 优替德隆胶囊

CTR20230508 | 优替德隆胶囊 进行中-尚未招募 晚期实体瘤 优替德隆胶囊在晚期实体瘤患者中的耐受性I期临床试验 优替德隆胶囊在晚期实体瘤患者中的耐受性I期临床试验 BG02-2101

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...精神卫生专科医院。 医院自2022年9月起积极筹备建设药物临床试验机构，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药物临...

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