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香港大学深圳医院

...间质评证书等文件？请提前确认该项目在我院开展所需的检验检查项目，并提交清单，递交立项材料纸质档时联系机构办公室的彭老师获取复印件即可。（彭老师，0755-86913333-8873，pengrj@hku-szh.org）3. 可否给出研究者简历、GCP 证...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...畴，医技科室主要包括：中心实验室、特检科、放射科、检验科、临床药学实验室等，目前这些科室均已建立了完善的管理制度和标准操作规程，并且指派了医技科室专业负责人直接参与临床试验管理。机构于2014年10月21日通过...

机构 发布于10年前 2777 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...普通外科专业（胃肠外、甲乳外）、呼吸内科专业、医学检验科专业、消化内科专业、肾病学专业、妇科专业、生殖健康与不孕症专业、康复医学科、麻醉科、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、耳鼻咽喉科专业等14个专...

机构 发布于2年前 396 次浏览

潍坊市人民医院

...究者、药物管理员、资料管理员、质控员、研究护士；(3)检验科、影像科等辅助科室人员；(4)申办方：监查员、临床试验协调员；3.启动会准备(1)填写《人体生物标本及人类遗传资源申报表》；(2)遗传办申请书、批件已到机构办...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

枣庄市立医院

...心血管内科专业、普通外科专业、神经内科专业、骨科及检验科）。机构配备中心药房，对试验用药品采取集中、规范化管理，配备独立的资料室，按照GCP要求对项目资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量，机构...

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沧州市中心医院

...产品标准或相应的国家/行业标准 10. 自检报告和产品注册检验报告（一年内） 11. 医疗器械动物试验报告 12. 主要研究者资质研究者简历、身份证、GCP证书、医师执业证13. 研究团队信息表 14. 组长单位伦理委员会审查同意文件 15. ...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...医疗器械临床试验承接专业：血管外科、呼吸内科、医学检验科、骨科、心脏大血管外科专业、心血管内科专业、康复医学科、针灸科专业、推拿科专业、肿瘤科、妇产科、妇产科、骨伤科、肛肠科专业、皮肤科专业、医疗美容...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...）病例报告表文本； （六）基于产品技术要求的产品检验报告； （七）临床前研究相关资料； （八）主要研究者简历、专业特长、能力、接受培训和其他能够证明其资格的文件； （九）试验医疗器械的研制符合适用...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...察性研究接受超出常规诊疗或疾病防控需要的额外检查、检验、诊断等措施（以下简称额外的非研究性措施），可能造成的风险超出最小风险的，参照干预性研究管理。 第十一条（干预性研究的一般要求） 开展干预性研究...

文章 发布于4年前 21537 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...，加快建设药物非临床安全性评价机构（GLP）、生物医药检验检测平台、生物医药产业中试及生产平台、生物医药产业关键人才培养平台等重大产业公共服务平台，重大平台类按项目总投资的40%予以资助，最高不超过5000万元。 ...

文章 发布于3年前 5118 次浏览 0 次评论