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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...的“立法意见征集”栏目提出意见。 2.通信地址：国家药品监督管理局医疗器械注册管理司（北京市西城区展览路北露园1号），邮政编码：100037，并在信封上注明“医疗器械注册管理办法征求意见”字样。 3.电子邮箱：ylqxz...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

宜阳县中医院

...中医院于2019年12月21日完成医疗器械临床试验机构在国家药品监督管理局（NMPA）的备案，共备案15个科室23个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、内分泌科专业、心血管内科专业、脑病科专业、神经外科专业（外一科...

机构 发布于10年前 859 次浏览

安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...医院临床试验机构建设历史悠久，1999年，首次获得国家药品监督管理局“国家药品临床研究基地证书”。为安徽省药物器械临床试验协作组、安徽省药理学会药物临床评价专委会、安徽省医师协会药物临床研究与评价专业委员...

机构 发布于10年前 2467 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...医院国家药物临床研究机构。2021年，我院与四川省食品药品检验检测院、四川大学华西药学院联合建设的“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”获国家药品监督管理局认定，正式挂牌成立。该重点实验室主要面向药品...

机构 发布于10年前 3865 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...间质评证书3.药物临床试验机构资格认定证书 机构试验用药品接收事宜1、需要药物接收和回收的CRA或CRC需提前 1-2 天电话预约（总院：朱露莎13961095397，Email：414936821qq.com，南院：李智勤13814455957）；并邮件告知项目名称，药物到...

机构 发布于7年前 3070 次浏览

河池市人民医院

...作。机构办公室设有机构办主任、机构办副主任兼秘书、药品管理员、质控员与资料管理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA工作间）等功能区，并配备相应的设备和设施。各临床专业科室均配...

机构 发布于3年前 427 次浏览

福建省龙岩市第一医院

.... 药物管理流程 1)  申办者按储存要求运送试验用药品至机构中心药房。 2)  试验用药品由机构药品管理员负责接收。 3)  申办者寄送试验用药品前应与机构药品管理员沟通，约定适合的寄送时间，以及需要...

机构 发布于2年前 396 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...配备带锁专用药柜和冰箱，可满足各专业临时暂存试验用药品的需要。（三）人员培训从2019年开始至今，医院先后组织研究人员参加各类院外GCP培训班，共培训400余人次。2021年12月邀请广西药学会到我院举办GCP培训班，共500人...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...副主任药师担任，机构办下设机构办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了...

机构 发布于4年前 794 次浏览