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南宁市第八人民医院

...：①：多中心、随机、开放、阳性对照临床试验比较联邦制药利拉鲁肽液和诺和力治疗糖尿病的有效性和安全性；②：琥珀酸曲格列汀用于治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、以安慰剂为平行对照的临床试...

机构 发布于11月前 57 次浏览

湘雅博爱康复医院

...，认真完成每一项药物临床试验；我们真诚的欢迎国内外制药企业及合同研究组织（CRO）与我院机构在药物临床试验领域开展广泛合作，为推动我国药物临床试验的发展和人民群众的健康事业做出贡献。 机构对外办公接待时间...

机构 发布于8年前 1887 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...奖。主持完成1.1类新药项目7项，首家或首批通过国家仿制药质量和疗效一致性评价品种6项，主研项目到账4000万元以上。‍ 采用线上立项到启动全流程管理http://public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册...

机构 发布于10年前 4222 次浏览

南华大学附属第一医院

...度，认真完成每一项药物临床试验；今后将继续与国内外制药企业及合同研究组织（CRO）合作，以一流的技术、先进的设备、优质的服务积极开展高水平的药物临床试验，为推动我国药物临床试验的发展和人民群众的健康事业做...

机构 发布于10年前 3893 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...服务体系，近年来顺利实施人体耐受性、PK/PD、化药BE/仿制药临床试验27个品种，其中负责设计I 期品种9个、完成 I 期品种统计分析9个，NMPA的现场核查项目全部顺利通过。 Ⅰ期研究室PI胡思源教授，主任医师，博士生导师，国...

机构 发布于10年前 5097 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...。 辽宁中医药大学附属医院在2017年11月接受了跨国制药公司质量保证团队的稽查。 无锡市第三人民医院已经有完成过的中美双报项目。 最近又不少人问起哪些临床试验机构接受过FDA检查，哪些机构可承接中...

文章 发布于3年前 7917 次浏览 1 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...产品给予1000万元奖励。 5.对在全国前三个通过仿制药一致性评价的药品，按实际投入一致性评价费用的20%予以资助，最高不超过500万元；对其他通过仿制药一致性评价的药品，按实际投入研发费用的20%予以资助，最高不...

文章 发布于3年前 5118 次浏览 0 次评论

无锡市人民医院

...予了肯定。研究室一直处于良性循环状态，与国内外大型制药企业有长期紧密的合作关系，在国家权威机构中有良好的信誉，在历次视察、稽查中获得一致好评。现在能按照法规和指导原则要求独立开展I期临床试验监护采样和...

机构 发布于10年前 5327 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...个企业每年资助最高不超过500万元。 对在境外的跨国制药公司、著名医疗机构或临床研究机构工作3年以上的研发人员和技术管理人员来江苏工作的，可按照规定程序直接申报省高层次和急需紧缺人才高级职称考核认定，纳入...

文章 发布于3年前 5964 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。...

文章 发布于4年前 9972 次浏览 0 次评论