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药物临床试验：CTR20250318 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）

...钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究 湖南先施制药有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®（10 mg/20 mg）在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和...

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药物临床试验：CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片

...有限公司研制的阿托伐他汀钙片（20 mg）与持证商为辉瑞制药有限公司的阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥®；规格：20 mg；参比制剂）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹与餐后、单次给药、两序列、...

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药物临床试验：CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片

...有限公司研制的阿托伐他汀钙片（20 mg）与持证商为辉瑞制药有限公司的阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥®；规格：20 mg；参比制剂）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹与餐后、单次给药、两序列、...

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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...再评价（IV期）项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III 期在研项目近10余项。机构设办公室主任、副主任，办公室秘书，质控员、药物管理员、资料管理员。机构人员分工明确、管理模式规范...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...督管理局及各省市药品监督管理局的现场核查，国际相关制药企业及专业的监查、稽查，所完成的临床试验项目均严格按照GCP要求执行。我机构将持续遵循GCP科学、伦理的原则，以保障受试者的权益与安全为核心，以专业、真实...

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江门市五邑中医院

...Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房（55平方米）、档案管理室（80平方米）各...

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延安大学咸阳医院

...可，先后获得阿斯利康全球研发（中国）有限公司、齐鲁制药有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、博济医药科技股份有限公司、南京阿尔法医学有限公司、先为达生物有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等15家申办方...

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中国中医科学院西苑医院

...家级重大课题21项，省部级课题13项；先后与国内外60余家制药企业签约，开展中药新药临床试验300余项，其中20余项中药新药获得新药证书。         GCP中心秉承“方法科学、技术先进、操作规范、管理完善、服务优质”的精...

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海南医科大学第一附属医院

...美国FDA和欧盟EMEA的质量控制标准操作，可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议，能满足临床试验伦理审查需要。 近五年来，机构承接药物临床试验项目160余项（含1类新药20...

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滨州医学院附属医院

...华、默沙东、阿斯利康等外资医药企业，正大天晴、齐鲁制药、江苏恒瑞、江苏豪森、科伦药业、鲁南制药、石药集团、江苏奥赛康、亚盛医药等国内企业以及赛德胜、泰格、昆拓等 CRO公司合作开展了300余项药物、器械、体外...

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