为您找到约 240 条结果，搜索耗时：0.0072秒

药物临床试验：CTR20232587 | 伊布替尼胶囊

...单次口服伊布替尼胶囊（140 mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和伊布替尼胶囊（140 mg）参比制剂（亿珂® IMBRUVICA®，Janssen-Cilag International NV 持证/Catalent CTS LLC生产）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232570 | 氟比洛芬凝胶贴膏

...有限公司提供的氟比洛芬凝胶贴膏（40 mg/贴）与日本三笠制药株式会社持证的氟比洛芬凝胶贴膏（商品名：ZEPOLAS®，规格：40 mg/贴）在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，评价生物等效性。 次要目的：1）评价受试制剂...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230214 | 盐酸二甲双胍片

...价空腹和餐后状态下受试制剂盐酸二甲双胍片（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂盐酸二甲双胍片（商品名：Glycoran）（NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.即日本新薬株式会社）在中国健康受试者中的生物等效性试验。 CRC-C2237

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200161 | 阿莫西林胶囊

...性试验 评价中国健康受试者空腹/餐后口服重庆麦克福新制药有限公司生产的阿莫西林胶囊的生物等效性试验 方案编号：MLD-C-19009，版本号：V1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210184 | 富马酸喹硫平缓释片

...餐后状态下两种受试制剂富马酸喹硫平缓释片（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂富马酸喹硫平缓释片（SEROQUEL XR®, AstraZeneca Pharmaceuticals LP）在中国健康受试者中的生物等效性试验（预试验） CRC-C2112

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232599 | 利奥西呱片

...。 利奥西呱片（2.5 mg）人体生物等效性研究 江苏华阳制药有限公司研制的利奥西呱片（2.5 mg）与持证商为Bayer AG的利奥西呱片（商品名：Adempas®/安吉奥®；规格：2.5 mg；参比制剂）在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240354 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...巴曲缬沙坦钠片（200 mg）人体生物等效性研究 苏州东瑞制药有限公司研制的沙库巴曲缬沙坦钠片与持证商为NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG的沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：200 mg，商品名：Entresto®/诺欣妥®）在中国健康受试者中进行的单中...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160868 | 硫酸氢氯吡格雷片

...氢氯吡格雷片空腹条件下人体生物等效性试验 评估优生制药氯吡格雷片75mg与波立维75mg在空腹条件下于健康受试者之开放标签、随机、均衡、交叉生物等效性试验 A16032BS

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201912 | 炔雌醇环丙孕酮片

...项在健康女性受试者中于空腹情况下进行的关于浙江仙琚制药股份有限公司的炔雌醇环丙孕酮片（炔雌醇0.035 mg + 醋酸环丙孕酮2 mg，口服片剂）和Bayer Weimar GmbH und Co. KG的达英-35®（炔雌醇0.035 mg + 醋酸环丙孕酮2 mg，口服片剂）的...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244527 | 达格列净片

... 达格列净片（10 mg）人体生物等效性研究 重庆科瑞南海制药有限责任公司研制的达格列净片（10 mg）与AstraZeneca AB持证的达格列净片（安达唐®/FORXIGA®，10 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉...

CDE 发布于4月前 0 次浏览