为您找到约 22,571 条结果,搜索耗时:0.0195秒

药物临床试验:CTR20191134 | CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液

...患者中的安全性和有效性 一项开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究,评价CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液在R/R B-NHL患者中的安全性和有效性 CT032-NHL-01;第6.0版(2020年6月3日)
CDE 发布于2年前 0 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...备案的机构承接项目意愿很强,优势科室的病源量充足,研究者愿意投入更多的精力完成临床试验项目,这对临床试验的质量、进度有很好的保证。就交通而言,郯城目前正在建高铁站,今后交通会更为便利。 希望申办方/CRO...
文章 发布于2年前 7374 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20242742 | 乌帕替尼缓释片

... 乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究 评估受试制剂乌帕替尼缓释片(规格:15 mg)与参比制剂乌帕替尼缓释片(瑞福®,规格:15 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243957 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验 研究健康受试者空腹及餐后单次口服受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片与参比制剂沙库巴曲缬沙坦钠片在吸收程度和速度方面是否存在差异,评价受试制剂和参比制剂在空腹及...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241183 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2024-BE-03
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201912 | 炔雌醇环丙孕酮片

...的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究。 CN20-4455;CN20-4456
CDE 发布于4年前 0 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...市卫健委牵头下成立了广州市临床试验服务中心,为临床研究临床转化提供服务,希望临床医生重视临床研究临床试验。 钟永强名誉会长表示,器械GCP专委会成立两年以来,做了大量基础性、探索性的工作,取得了业内有目...
文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20191656 | 头孢丙烯干混悬剂

...行外科引流排脓。 头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究 头孢丙烯干混悬剂在健康受试者中随机、开放、单剂量、 两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后生物等效性试验 CS2306;1.0
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181568 | 重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液

...淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究 BAT-4306F-001-CR(版本号:2.0版本日期:2018年6月4日)
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243534 | 阿奇霉素片

...治疗女性软下疳的疗效。 阿奇霉素片的人体生物等效性研究 阿奇霉素片(0.25g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 BOE-BE-AQMS-2426
CDE 发布于5月前 0 次浏览

发布
问题