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上海市浦东新区人民医院

...内科、肿瘤科、肛肠科和针灸科）、骨科和Ⅰ期临床试验研究室---生物等效性临床试验和Ⅰ期临床试验、重症医学科、消化内科、皮肤科。备案医疗器械临床试验专业组11个，分别为医学检验科、病理科、肾内科、心血管内科、...

机构 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190912 | 头孢丙烯干混悬剂

...行外科引流排脓。 头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究 头孢丙烯干混悬剂在健康受试者中随机、开放、单剂量、 两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后生物等效性试验 CS2306；1.1

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药物临床试验：CTR20243534 | 阿奇霉素片

...治疗女性软下疳的疗效。 阿奇霉素片的人体生物等效性研究 阿奇霉素片（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 BOE-BE-AQMS-2426

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药物临床试验：CTR20250639 | 利伐沙班片

...者。 利伐沙班片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 利伐沙班片在中国成年健康参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉的生物等效性试验 YGCF-2024-028

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181306 | 头孢克洛胶囊

...鼻窦炎、淋球菌性尿道炎应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 头孢克洛胶囊生物等效性试验 头孢克洛胶囊随机、开放、两周期、双交叉的健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验 TBKLJN-C...

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药物临床试验：CTR20244403 | 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）

...在有胰腺炎病史的患者中对西格列汀二甲双胍缓释片进行研究。尚不清除有胰腺炎病史的患者服用西格列汀二甲双胍缓释片是否会增加胰腺炎风险。 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）人体空腹生物等效性试验...

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药物临床试验：CTR20244338 | 乌帕替尼缓释片

...丧失或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 研究评估乌帕替尼缓释片生物等效性试验 乌帕替尼缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验 ADE-CM-BE-24-0023

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杭州市第一人民医院

...内科、中医科、肿瘤科、血液科、妇科、皮肤、I期临床研究室、老年病、内分泌、免疫学、胸外科、儿科、重症医学、急诊、乳腺外科、肾内科、耳鼻咽喉科、眼科、消化内科、肝胆胰外科、泌尿外科、临床心理医疗器械（IVD)...

机构 发布于10年前 5064 次浏览

药物临床试验：CTR20190537 | 卡马西平片

...、随机、单剂量、四周期、两序列、完全交叉生物等效性研究 YCRF-KMXP-BE-01，1.0版

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药物临床试验：CTR20241005 | 头孢克洛干混悬剂

...随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究 QJ-2023-TBKL

CDE 发布于10月前 0 次浏览