为您找到约 240 条结果,搜索耗时:0.0055秒

药物临床试验:CTR20243731 | 盐酸达泊西汀片

...西汀片(60 mg)人体生物等效性研究 国源国药(广东)制药集团有限公司研制的盐酸达泊西汀片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等...
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232215 | 克唑替尼胶囊

...单次口服克唑替尼胶囊(250mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产)和克唑替尼胶囊(250mg)参比制剂(XALKORI®,Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产)的随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241889 | 格列齐特缓释片

...限公司研制的格列齐特缓释片与持证商为施维雅(天津)制药有限公司的格列齐特缓释片(商品名:达美康?)在中国健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202576 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...列交叉设计评价中国健康受试者空腹/餐后口服中山万汉制药有限公司生产的磷酸奥司他韦干混悬剂(75mg/袋)的生物等效性试验 MLD-C-20009
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250295 | 格列齐特缓释片

...限公司研制的格列齐特缓释片与持证商为施维雅(天津)制药有限公司的格列齐特缓释片(商品名:达美康®)在中国健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物...
CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250263 | 盐酸达泊西汀片

...达泊西汀片(60 mg)人体生物等效性研究 山东济坤生物制药有限公司研制的盐酸达泊西汀片与参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 ...
CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241889 | 格列齐特缓释片

...限公司研制的格列齐特缓释片与持证商为施维雅(天津)制药有限公司的格列齐特缓释片(商品名:达美康?)在中国健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220547 | 格列吡嗪控释片

...司生产的格列吡嗪控释片(规格:5 mg)与持证商为辉瑞制药有限公司的格列吡嗪控释片(商品名:Glucotrol XL®/瑞易宁®,规格:5 mg)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,并评价两制剂的安全性。 格列吡嗪控释片人体...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232902 | 塞瑞替尼胶囊

... 塞瑞替尼胶囊(150 mg)人体生物等效性研究 江苏华阳制药有限公司研制的塞瑞替尼胶囊(150 mg)与持证商为Novartis Europharm Limited的塞瑞替尼胶囊(商品名:Zykadia®/赞可达®;规格:150 mg;参比制剂)在中国健康男性受试者中进...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240747 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...磺酸艾多沙班片(30 mg)人体生物等效性研究 江苏华阳制药有限公司研制的甲苯磺酸艾多沙班片与Daiichi Sankyo Europe GmbH上市的里先安®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期...
CDE 发布于6月前 0 次浏览

发布
问题