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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...24年1月起承接临床试验项目，通过实施三方协商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试验全流程质量保障（团队人...

机构 发布于1年前 313 次浏览

永州市中心医院

...制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任...

机构 发布于5年前 2057 次浏览

中山大学附属第五医院

...时间点为：受试者首例入组、试验中期（入组半数时）、阶段性锁库前/结题。若医疗器械项目设预试验且试验周期较短（约2个月内），质控时间点为：预试验后（正式试验前）、结题。3）预约质控时间：提前至少3周与机构预...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...”，不断优化工作流程，立项、伦理、合同同步进行，SSU阶段快速高效，30天左右可启动。具有专业的研究团队、经验丰富的质控人员，全流程质量把控，过程中积极沟通，紧密协作，保证试验过程规范、数据及结果科学、真实...

机构 发布于10年前 2044 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...案的工作。** 临床试验机构备案可分为**两个关键阶段：** **1.完成医疗器械临床试验机构备案** 医疗器械临床试验机构备案不受研究者项目经验限制（开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...料文件柜均加锁专人管理。质量管理体系全程监控：立项阶段形式审查、试验阶段监管、试验归档质控。匹配有机构质量管理员、专业质量管理员、项目质量管理员。完善的制度和SOP文件体系：及时修订更新完善制度SOP，目前有...

机构 发布于5年前 3959 次浏览

药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...利福平适用于治疗各种类型的结核病。在短期治疗的初始阶段推荐使用含利福平、异烟肼和吡嗪酰胺三种药物的联合治疗方案（如RIFATER），通常持续治疗2个月。消除肺结核的咨询委员会、美国胸科学会以及疾病预防和控制中心...

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...国中医药临床工作者的研发热情，增加进入后期临床试验阶段的研发品种数量。从这个意义上讲，中药新药研发低迷症拐点已然初现。至于能否真正可使体现中医临床优势和临床价值的中药新药被批准上市，还有待于对中药新药...

文章 发布于4年前 4649 次浏览 0 次评论

济南市章丘区人民医院

...获取批件，特殊情况可以随到随审。合同审核可以和伦理阶段同步进行，立项到启动会一般不超过八周。

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家...

机构 发布于10年前 4101 次浏览