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药物临床试验:CTR20211150 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...续静脉给药的单中心、随机、对照、盲法、剂量递增、多阶段的安全性、耐受性和药效/药代动力学研究 ET-26-HCl-101
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药物临床试验:CTR20171015 | QVM149 0.15/0.05/0.08MG吸入平衡非明胶硬胶囊

CTR20171015 | QVM149 0.15/0.05/0.08MG吸入平衡非明胶硬胶囊 已完成 哮喘 QVM149与沙美特罗/氟替卡松在哮喘中的扩支和安全性比较 QVM149与沙美特罗/氟替卡松在哮喘中的扩支和安全性随机双盲双模拟阳性对照3阶段交叉研究 CQVM149B2208 V01
CDE 发布于4年前 0 次浏览

武汉市武昌医院

...性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性对照、平行、两阶段临床试验 我院临床试验机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系。机构下设办公室、机构中心药房、资料档案室。备案通过药物临床试验专业组2个(心血管内...
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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...RC。该岗位人员如由SMO公司提供,申办者/CRO应在受理审查阶段与机构共同优选确定;⑥受理审查通过后,机构办公室将告知受理审查结果及发放立项通知函;⑦项目组凭立项通知函,按照伦理相关要求递交文件至伦理进行审查;...
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药物临床试验:CTR20221547 | 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞)

...注射液(Vero细胞) 进行中-招募中 经标准治疗失败,现阶段无有效治疗手段的晚期恶性实体瘤 VG2025治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验 评价VG2025治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和生物学作用...
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华北石油管理局总医院

...合项目信息及专业科室资质、条件、设施、人员情况、现阶段有无同类项目开展等情况进行评估,确定合作意向,并由机构办公室反馈申办者/CRO公司联系人。6. 临床试验项目信息登记:机构办公室秘书在《临床试验项目列表》...
机构 发布于5年前 2689 次浏览

陕西省第二人民医院(陕西省老年病医院)

...断优化工作流程,立项、伦理、人遗、合同同步进行,SSU阶段快速高效,30天左右可启动。机构人员协调沟通性好,重视质量效率。良好的服务和GCP氛围吸引了不少申办方多次合作。机构已通过省药品监督管理局监督检查3次,项...
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台州市中心医院(台州学院附属医院)

...预案,对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理,保证了我院临床研究工作设计科学、合理,运行规范、安全,所得数据准确、真实。
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徐州医科大学附属医院

...专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),保证了我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。2017年5月我院心血管、呼吸、...
机构 发布于10年前 8085 次浏览

申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署,调研阶段临床试验机构表示病源充足,为什么几个月下来患者入组数为零? ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突,如何才能保证项目质量? ❒新备案的...
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