为您找到约 338 条结果，搜索耗时：0.0070秒

玉林市中西医结合骨科医院

...中西医结合骨科医院药物临床试验机构于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为：药临床机构备字2023000264。备案专业组：骨科-脊柱二科；械临机构备202300184。机构设有专门的办公...

机构 发布于1年前 159 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%，呈爆发性增长趋势。从市...

文章 发布于3年前 3636 次浏览 0 次评论

东莞市谢岗医院

...公设备、阴凉柜、带锁药柜与24h温湿度云端报警系统确保药品安全，加锁档案柜、除湿机与自动灭火装置确保资料万无一失；依托医院雄厚的人才梯队，所有研究者均医术精湛、持证上岗，并配备充足病源、齐全急救药物与畅通...

机构 发布于1月前 10 次浏览

中山大学附属第三医院粤东医院

...设备齐全。2023年10月9日，药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台”完成药物临床试验机构登记备案（备案号：药临床机构备字2023000184），目前备案专业有13个，包括传染科专业、肿...

机构 发布于1年前 237 次浏览

海口市人民医院

...CP机构概况及优势特色介绍：海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准，成为国家药物临床试验机构（以下简称“机构”），获准心血管内科、神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业...

机构 发布于10年前 2118 次浏览

滨州医学院附属医院

...、肿瘤、普通外科（胃肠）5个专业组首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）资格认证。呼吸、消化、肿瘤于2017年5月通过国家局资格认定复核检查；内分泌、普通外科（胃肠）于2017年12月通过国家局资格认定复核检查。2018...

机构 发布于10年前 3233 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...医院郑州儿童医院临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书，分别于2018年12月、2020年11月在国家医疗器械和药物临床试验机构备案系统上顺利完成了本中心备案（械临机构备2...

机构 发布于8年前 1891 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...院（市海慈医院）药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查。目前本机构被认定药物专业有：血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械...

机构 发布于5年前 1751 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

... zhangxh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》 附件2：《创新药人体生物利用...

文章 发布于3年前 4886 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...儿童医疗中心药物临床试验机构于2012年10月通过国家食品药品监督管理局的资格认定，设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会，接受广州市妇女儿童医疗中心主任（院长）的直接领导，接受广州市卫生局...

机构 发布于10年前 4153 次浏览