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六安市人民医院

...物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日,国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告(第86号),六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构(GCP)资格认定检查,取得...
机构 发布于5年前 1609 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为:立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区,与I期药物临床研究中心建制于一体,设有质控...
机构 发布于6年前 4522 次浏览

南阳南石医院

...同签署完毕、首付款到账、试验相关物资、材料、试验用药品或器械均已准备就绪后方可进行。项目启动前,应获取“临床试验启动申请审批表”,根据项目启动清单完成启动前准备工作。针对不能完成事项,需备注原因以及后...
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内蒙古航天医院(内蒙古心脑血管医院)

...有临床试验。2024年11月,内蒙古心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作,随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核,具备了开展药物和医疗器械临床...
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药物临床试验:CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液

CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液 已完成 该药品仅用于诊断用途。 碘[123I]氟潘注射液适用于检测纹状体中功能性多巴胺能神经元末梢的缺失: 1) 对于临床未确诊的帕金森综合征成人患者(例如具有早期症状的患者),有助于区别特...
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揭阳市人民医院

...阳市人民医院(中山大学附属揭阳医院)2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构,14个专业通过资格认定。此外,机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构(备案号:械临机构备201900100)。机构具...
机构 发布于6年前 2792 次浏览

药物临床试验:CTR20191992 | 碘(123I)氟潘注射液

CTR20191992 | 碘(123I)氟潘注射液 已完成 该药品仅用于诊断用途。 碘[123I]氟潘注射液适用于检测纹状体中功能性多巴胺能神经元末梢的缺失: 1) 对于临床未确诊的帕金森综合征成人患者(例如具有早期症状的患者),有助于区别特...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...中西医结合骨科医院药物临床试验机构于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案,备案号为:药临床机构备字2023000264。备案专业组:骨科-脊柱二科;械临机构备202300184。机构设有专门的办公...
机构 发布于1年前 152 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增,备案哪些专业项目多

...目能否满足越来越多的备案机构的项目需求? 2020年度药品审评报告数据显示,从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势,2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%,呈爆发性增长趋势。从市...
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海口市人民医院

...CP机构概况及优势特色介绍:海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局(CFDA)审核、批准,成为国家药物临床试验机构(以下简称“机构”),获准心血管内科、神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业...
机构 发布于10年前 2084 次浏览

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