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基本信息
所在省市
江西南昌
机构网址
http://www.jxspfbzkyy.com/
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3-5
首次立项资料递交至通过立项
7-14
首次伦理资料递交至取得伦理批件
7-14
合同磋商至审签一般时长
14-30
遗传办院内受理一般时长
5
立项至启动会一般所需工作日
40
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价
联系方式
机构秘书
段
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机构简介
江西省皮肤病专科医院成立于1955年,医院为三级甲等公立专科医院,目前医院共有1个院区2门诊部,地址分别为城南院区,迎宾门诊部和环湖路门诊部(东湖区)。医院于2013年首次取得药物临床试验机构资格认定证书,2017年通过临床试验机构资格认定复核检查,2020年7月17日在国家药品监督管理平台上完成机构首次备案(备案号:药临床机构备字2020000481)。目前,已备案药物临床试验专业共3个,分别为皮肤病专业、中医皮肤病专业、性传播疾病专业、医学美容专业。备案PI共4名,备案地址为江西省南昌市青云谱区城南大道2966号。机构备案至今共开展100项注册类药物临床试验,4项医疗器械临床试验,8项体外诊断试剂临床试验试验。
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项目工作流程
见医院官网http://www.jxspfbzkyy.com/
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立项资料递交
http://www.jxspfbzkyy.com/
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