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药物临床试验：CTR20171623 | BGB-290胶囊

...放、多中心、2期研究 BGB-290-201, 方案修订案 1.0 中文版，2018 年 11 月 06 日，译自英文版，日期 2018 年 10 月 30 日

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药物临床试验：CTR20181835 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20181835 | 头孢丙烯干混悬剂 已完成 用于敏感菌所致的轻、中度感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染 头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究 受试制剂头孢丙烯干混悬剂与参比制剂头孢丙烯干混悬剂空...

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药物临床试验：CTR20181296 | 盐酸二甲双胍胶囊

CTR20181296 | 盐酸二甲双胍胶囊 已完成 用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。 盐酸二甲双胍胶囊250 mg生物等效...

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药物临床试验：CTR20181884 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

CTR20181884 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 已完成 全身麻醉诱导和维持；重症监护患者辅助通气治疗时的镇静；单独或与局部麻醉药联合使用，用于诊断和手术过程中的镇静 评价麻醉药物的生物等效性 丙泊酚中/长链脂肪乳注射...

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药物临床试验：CTR20181207 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

CTR20181207 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 已完成 全身麻醉诱导和维持；重症监护患者辅助通气治疗时的镇静；单独或与局部麻醉药联合使用，用于诊断和手术过程中的镇静 评价麻醉药物的生物等效性 丙泊酚中/长链脂肪乳注射...

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药物临床试验：CTR20190034 | 布洛芬缓释胶囊；商品名：今来芬布得

...、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CCHW-2018-001-XZ；V1/2018年12月03日

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药物临床试验：CTR20181254 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

CTR20181254 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 已完成 晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌 AK-3008单次给药药代动力学比较研究 单中心、随机、双盲、阳性药对照评价AK-3008在中国健康成年男性志愿者中单次给药的药...

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药物临床试验：CTR20180943 | 依诺肝素钠注射液

CTR20180943 | 依诺肝素钠注射液 已完成 （1）预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。（2）治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...床试验机构（以下简称“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构...

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深圳市罗湖区人民医院

...建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临...

机构 发布于5年前 1636 次浏览