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湖州市第一人民医院

...医院临床试验机构于2017年4月起开始筹备， 2018年10月筹备完成并不断发展和完善，分别在2019年和2023年完成了药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目前我院临床试验机构拥有感染性疾病、肾病学...

机构 发布于5年前 926 次浏览

药物临床试验：CTR20180095 | 四价流感病毒裂解疫苗

CTR20180095 | 四价流感病毒裂解疫苗 已完成 流感 四价流感病毒裂解疫苗（成人规格）临床试验 四价流感病毒裂解疫苗（成人规格）在3岁以上人群中进行的开放式I期临床试验和随机、双盲、对照的III期临床试验 PRO-QINF-3001，1.2

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181859 | 布地奈德吸入混悬液

CTR20181859 | 布地奈德吸入混悬液 已完成 本品用于治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗 布地奈德吸入混悬液人体生物等效性试验（正式试验） 布地奈德吸入混悬液人体生物等效性试验（正式试验） BIS-ZS；版本号：V...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

自贡市第一人民医院

...-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势：①病源多医院作为区域领头医院,首个城市医疗集团,整合区域资源,充足的病源是项目入组的保证。自贡市第一人民医院2015年被原四川省卫生计生委确定...

机构 发布于7年前 2069 次浏览

药物临床试验：CTR20234035 | SHPL-49注射液

CTR20234035 | SHPL-49注射液 已完成 急性缺血性脑卒中 SHPL-49注射液治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验-多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验 SHPL-49注射液治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的Ⅱ期临床试...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243810 | 盐酸贝尼地平片

CTR20243810 | 盐酸贝尼地平片 已完成 原发性高血压，心绞痛 盐酸贝尼地平片(8mg)在健康人体生物等效性试验 一项随机、开放、两序列交叉、完全重复试验设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服盐酸贝尼地平片的生物等效...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...监督管理局药物临床试验机构资格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个药物临床试验专业 包括：神经内科、骨科、泌尿外科、普通...

机构 发布于10年前 1833 次浏览

药物临床试验：CTR20182244 | 乙酰唑胺缓释胶囊

CTR20182244 | 乙酰唑胺缓释胶囊 已完成 辅助治疗：慢性单纯性（开角型）青光眼；继发性青光眼；急性闭角型青光眼术前的降眼压。本品也可用于预防或改善急性高山病的症状。 乙酰唑胺缓释胶囊生物等效性试验预试验 乙酰唑...

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药物临床试验：CTR20132658 | 氯桂丁胺片

CTR20132658 | 氯桂丁胺片 已完成 治疗各类型癫痫 口服氯桂丁胺片添加治疗成人部分性癫痫Ⅱ期临床试验 口服氯桂丁胺片添加治疗成人部分性癫痫发作随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ 期临床试验 方案编号：氯桂丁胺片II期...

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珠海市人民医院

...，后新增药物临床试验专业：肾内科、血液科、肿瘤科已完成备案并通过省局首次监督检查。目前七个药物临床试验专业均正常开展II-IV期临床试验、真实世界研究及上市后药物临床试验。（药物） 自2018年1月1日国家药监局对医...

机构 发布于3周前 0 次浏览