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玉林市中西医结合骨科医院

...12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为：药临床机构备字2023000264。备案专业组：骨科-脊柱二科；械临机构备202300184。机构设有专门的办公室、档案室及临床试验药房、器械库、生物样...

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药物临床试验：CTR20231638 | 利丙双卡因乳膏

CTR20231638 | 利丙双卡因乳膏 已完成 本品用于下列情况的皮肤局部麻醉：1）针穿刺，如：置入导管或取血样本；2）浅层外科手术。 利丙双卡因乳膏在中国健康受试者空腹条件下的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉、...

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药物临床试验：CTR20170291 | 环索奈德气雾剂

CTR20170291 | 环索奈德气雾剂 已完成 作为一种预防性治疗措施用于12岁以上哮喘患者的维持治疗 环索奈德气雾剂100μg上市后Ⅳ期多中心临床试验 随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验设计、环索奈德气雾剂、上市再评...

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药物临床试验：CTR20220241 | 糠酸莫米松乳膏

CTR20220241 | 糠酸莫米松乳膏 已完成 用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验（药代动力学对比研究/剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20230820 | 地奈德乳膏

CTR20230820 | 地奈德乳膏 已完成 适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。 地奈德乳膏生物等效...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构（药临床机构备字 2022000112）已备案医学影像科-磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业；医疗器械临床试验机构（械临机构备202300047）已备...

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郴州市第一人民医院

...后将被锁定，需联系系统管理员进行解锁处理，账号使用完成后应及时退出。4. 申办者/CRO在CTMS系统上按要求递交临床试验相关资料，机构办秘书对临床试验相关资料进行形式审查（5-7个工作日）。形式审查遵循递交资料时间先...

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药物临床试验：CTR20182355 | 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂

CTR20182355 | 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂 已完成 本品为支气管扩张剂，适用于成年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂人体生物等效性试验-预试验 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20191008 | HYML-122片

CTR20191008 | HYML-122片 已完成 成人急性髓细胞白血病（AML） 在成人急性髓细胞白血病（AML）患者中评价HYML-122的Ⅰ期临床试验 在成人急性髓细胞白血病（AML）患者中评价HYML-122的安全性、药代动力学和药效动力学的Ⅰ期临床试验 ...

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药物临床试验：CTR20130978 | ？

CTR20130978 | ？ 已完成 细菌性阴道病（湿热下注证者） 妇炎停栓Ⅱa期临床试验 妇炎停栓治疗细菌性阴道病（湿热下注证）随机、盲法、阳性药平行对照、多中心Ⅱa期临床试验 1.0（2011年5月）

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