为您找到约 9,000 条结果，搜索耗时：0.0124秒

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...床试验审查前，组织评估该临床试验主要研究者的资质并完成其备案。 第二十条  医疗器械临床试验机构应当建立质量管理制度，涵盖医疗器械临床试验实施的全过程，包括培训和考核、临床试验的实施、医疗器械的管理、...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20243122 | RSVPreF3 OA试验用疫苗

CTR20243122 | RSVPreF3 OA试验用疫苗 进行中-招募完成 预防由呼吸道合胞病毒 RSV-A和RSV-B 亚型导致的 60 岁及以上成人的下呼吸道疾病 一项关于60岁及以上成人接种RSV OA疫苗后免疫应答、安全性和RSV相关呼吸道疾病发生情况的研究 一...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150738 | 布洛芬注射液

CTR20150738 | 布洛芬注射液 已完成 镇痛,解热 布洛芬注射液的健康人体药代动力学试验 布洛芬注射液的健康人体药代动力学试验 布洛芬注射液健康人体药代动力学试验研究方案

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221510 | 喹诺利辛片

CTR20221510 | 喹诺利辛片 已完成 良性前列腺增生症 喹诺利辛片单次给药食物影响试验临床试验 单中心、随机、开放、单次给药、三周期交叉设计，评价在中国健康受试者中喹诺利辛片的食物影响试验 KYHY-DC042-Ⅰ-2-2022

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192116 | 安脑三醇注射液

CTR20192116 | 安脑三醇注射液 已完成 急性缺血性脑卒中 安脑三醇注射液治疗脑胶质瘤术后脑卒中的IIa期临床试验——单中心、单臂开放试验 安脑三醇注射液治疗脑胶质瘤术后脑卒中的IIa期临床试验——单中心、单臂开放试验 YC...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202649 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂

CTR20202649 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂 已完成 哮喘和慢性阻塞性肺病 沙美特罗替卡松粉吸入剂人体生物等效性试验（预试验） 沙美特罗替卡松粉吸入剂人体生物等效性试验（预试验） FH2020-1-002-P

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201303 | HEC96719片

CTR20201303 | HEC96719片 已完成 非酒精性脂肪性肝炎 HEC96719片食物影响及多次给药试验 HEC96719片单中心、随机的食物影响试验和多次口服给药、剂量递增的耐受性、药代动力学及药效动力学试验 HEC96719-P-02/CRC-C2028

CDE 发布于3年前 0 次浏览

新余市人民医院

...管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12月27日完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案器械的专业科室分别为：麻醉科、医学检验科（临床体液、血液专业），呼吸内科学、医学影像学-磁共振成像诊断专业、肿瘤内...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

通化市中心医院

...、文件精神和规范标准，完善备案注册资料，10月中旬就完成了备案信息资料的上传报送。10月22日正式获得医疗器械临床试验备案号：械临机构备201800345。这次医疗器械临床试验备案的科室共有17个，其中包括骨科、泌尿外科、...

机构 发布于6年前 2894 次浏览

药物临床试验：CTR20180095 | 四价流感病毒裂解疫苗

CTR20180095 | 四价流感病毒裂解疫苗 已完成 流感 四价流感病毒裂解疫苗（成人规格）临床试验 四价流感病毒裂解疫苗（成人规格）在3岁以上人群中进行的开放式I期临床试验和随机、双盲、对照的III期临床试验 PRO-QINF-3001，1.2

CDE 发布于3年前 0 次浏览