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天津中医药大学第一附属医院

...BE/仿制药临床试验27个品种,其中负责设计I 期品种9个、完成 I 期品种统计分析9个,NMPA的现场核查项目全部顺利通过。 Ⅰ期研究室PI胡思源教授,主任医师,博士生导师,国家药监局药品审评中心外聘专家,主要从事中药新药开...
机构 发布于10年前 5107 次浏览

济南市章丘区人民医院

...其中卫生专业技术人员1681人,占职工总数的91.4%。2020年完成门急诊诊疗人次87万人次,出院病人5.8万人次。近年来,医院先后荣获 “全国百姓放心示范医院”、“全国县市医院优秀院长单位”、“全国模范职工之家”、“全国...
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成都市第四人民医院

...及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期。2.完成此表格后请修改文档名称后发送电子版到GCP邮箱:gcpcsy@126.com2、器械填表说明:1.请附上递交文件清单,有版本号及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期...
机构 发布于5年前 1601 次浏览

药物临床试验:CTR20132157 | 非布司他片(40mg)

CTR20132157 | 非布司他片(40mg) 已完成 痛风患者高尿酸血症 非布司他片人体药代动力学试验(预试验) 非布司他片人体药代动力学试验(预试验) 版本号:01版版本日期:20111019
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平顶山市第一人民医院

... 目前正在开展多项注册类药物临床试验 机构于2023年11月完成首次备案,机构办成员全部为专职,软硬件设施完善,满足临床试验高效开展的需求。共6个备案专业:内分泌、肿瘤科、血液内科、心血管内科、神经内科和肾病学,...
机构 发布于1年前 184 次浏览

药物临床试验:CTR20202254 | 泊马度胺胶囊

CTR20202254 | 泊马度胺胶囊 已完成 与地塞米松合用,用于治疗已接受过包括来那度胺和硼替佐米在内的至少两种药物治疗,并且末次治疗完成后60天内病情仍有进展的多发性骨髓瘤成年患者。 泊马度胺胶囊人体生物等效性试验 ...
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药物临床试验:CTR20230305 | 依西美坦片

CTR20230305 | 依西美坦片 已完成 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后...
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潍坊市第二人民医院

...关闭工作。试验药物/材料进行清点,回收,退回,机构完成末次质控,尾款结算,资料归档。机构机构办公室确认所有资料完整、结果真实可溯源,确认费用清算完成,关闭过程无遗漏,发出《临床试验结束通知》,确认试验...
机构 发布于5年前 1240 次浏览

药物临床试验:CTR20243233 | 苯溴马隆片

CTR20243233 | 苯溴马隆片 已完成 改善下列情况的高尿酸血症: 痛风、高血压伴高尿酸血症 试验通俗题目 苯溴马隆片在健康人群中的生物等效性试验 试验专业题目 苯溴马隆片在健康受试者中的单中心、单剂量、2制剂、2周期、2...
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药物临床试验:CTR20130264 | 保济片

CTR20130264 | 保济片 进行中-招募完成 晕动病 保济片治疗晕动病Ⅱ期临床试验 保济片治疗晕动病有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 保济片治疗晕动病Ⅱ期临床试验-第3版
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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