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南华大学附属第一医院

...体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施...

机构 发布于10年前 3980 次浏览

连云港市第二人民医院

...国家网站公示。机构组织架构清晰，职责明确，管理制度完善。机构设有机构办公室、档案室、机构药房。机构由机构主任直接领导，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作、各临床试验专业科室的管理、人员培训、技术...

机构 发布于7年前 1496 次浏览

惠州市第一人民医院

...极推进临床试验工作，国家药物临床机构办公室规章制度完善，人员配备合理，流程顺畅。医院研究基础扎实，条件成熟，获国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技计划项目、省医学科学研究基金、省中医药科学技术研究...

机构 发布于3年前 1093 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...本机构由医院院长马建新同志担任机构主任， 组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启...

机构 发布于5年前 874 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...检测、检查和诊断等相适应的仪器设备。检验科拥有一套完善的检验质量管理体系，室内质控覆盖科室所有开展项目，已参加国家卫健委临床检验中心、广西区临床检验中心组织的室间质评，能为临床提供准确检验数据支持。（...

机构 发布于3年前 334 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...并制定了符合本专业的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确、数据可溯源。 各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...药物警戒质量管理规范》的准备工作，按要求建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。 　　三、药品上市许可持有人应当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。 　　四...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

濮阳市安阳地区医院

...保存各类试验药品，能够满足药物临床试验需求。机构有完善的文件管理体系，包括管理制度、质量保证体系、人员岗位职责、设计规范、标准操作规程等，内容涵盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高研究者...

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汕头大学医学院第二附属医院

...等专科（专家）门诊。      医院医疗设备先进，配套完善。配备有美国GE 3.0T磁共振成像系统，美国飞利浦256层高速螺旋（CT）、心脏专用型平板探测器血管造影系统(DSA)；美国安捷伦7T磁共振成像系统；在粤东地区率先引进...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

... SUSAR 首次报告不得超过 7 天， 并在随后的 8 天内报告、完善信息；非致死或危及生命的 SUSAR，首次报告不得超过 15 天（申办者首次获知当天为第 0 天）。随访报告：在首次报告后，应继续跟踪 SUSAR，以随访报告的形式 及时报...

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