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郴州市第一人民医院

...件清单。递交伦理资料原件需要 1 份，按要求盖公章，并完善各处签字，电子版资料按系统内的要求或提示上传系统，纸质版资料请用两孔装订夹条装订牢固，并严格按照清单顺序整理资料，用带序号的隔页纸隔开以便委员查看...

机构 发布于10年前 3710 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...用电子数据采集系统，该系统应当经过可靠的验证，具有完善的权限管理和稽查轨迹，可以追溯至记录的创建者、创建时间或者修改者、修改时间、修改情况，所采集的电子数据可以溯源。 第六十一条  医疗器械临床试验基...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。已有500余人取得省级以上GCP证书，超过1000人次经过国家级、省级培训。已承接国内、国际多中心药物/器...

机构 发布于8年前 3947 次浏览