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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...2015年新门诊综合楼的投入使用，改善了就医环境，高端完善的诊疗设备，为试验中的各种检查和治疗提供了必备条件。机构成立至今共承担各类临床试验项目300余项，其中国际多中心临床研究51项，有多个临床试验项目全国入组...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...》、《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范的要求完善组织架构，成立了药物/医疗器械临床试验机构及临床试验伦理委员会，制定临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）等规范化文件，积极安排机构办、伦理委员会、...

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右江民族医学院附属医院

...试者接待室、临床试验资料室，医疗设施设备及抢救措施完善，为临床试验顺利进行提供了强有力的保障。机构每年组织临床科室医生、护士、医技人员等参加国家、省级或院内的药物临床试验管理规范(GCP)培训，目前累计已有...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们，以便后续完善。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱： 联系人：周誉，张学辉 联系方式：zhouy@cde.org.cn, zhangxh@cde.org.cn 感谢...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...目） 由此可见，新机构破局的关键在自身建设好完善的管理体系的同时，有专业的团队进行运营。反之对于想要发展的新机构而言，在筹建时如果仅仅将“完成备案”作为任务，不考虑未来机构如何运营便已经将自身发...

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新疆佳音医院

...证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...鼓励支持承担多中心临床试验任务的机构加入联盟，共同完善伦理审查互认机制。 二、各成员单位要按照伦理审查有关法规要求，进一步规范伦理审查工作，切实保障受试者权益。承担伦理主审任务的机构，要充分发挥示范...

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西安市胸科医院

...，更符合伦理和法律的要求。自机构成立以来，我们持续完善制度，修订SOP，健全质量控制和质量保证体系，同时不断优化办事流程，进一步提升研究水平和效率。机构主任：李建英机构副主任：许优 刘飞虎结核内科专业组负...

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晋城大医院

...构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，人员配备基本齐全。本机构制订药物/医疗器械临床试验相关管理制度和SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。为不断提高研究者的GCP意识，我院定期组织系统...

机构 发布于6年前 2234 次浏览

永康市第一人民医院

...者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查直至通过。4. 机构办秘书及时将立项结果通知申办者/CRO代表4.1 不同意立项：4.1.1 可将申办者和CRO的资料退回。若申办者和CRO声明无须退回，则由机构办...

机构 发布于1年前 163 次浏览