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南华大学附属南华医院

...属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科...

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药物临床试验：CTR20191651 | AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

... 评价无佐剂和含佐剂ACHib疫苗免疫原性和安全性的临床研究 单中心、盲法、随机、对照临床研究评价2月龄和3月龄婴儿接种无佐剂和含佐剂AChib疫苗的免疫原性和安全性 201920802；2.0版

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药物临床试验：CTR20233152 | 自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液

... BZDS1901治疗间皮素阳性的晚期恶性实体肿瘤的I/II 期临床研究 自分泌 PD1 抗体靶向间皮素嵌合抗原受体 T 细胞注射液在间皮素阳性晚期恶性实体瘤受试者中的I/II 期临床研究 BZDS1901-CTP-I/II-01

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药物临床试验：CTR20250047 | 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液

...+、HER2- 和GRPR+ 晚期乳腺癌参与者中的安全性和活性的Ib期研究 一项评估 [177Lu]Lu-NeoB联合瑞波西利和氟维司群在（新）辅助内分泌治疗后早期复发或内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗晚期疾病后进展的ER阳性、HER2阴性和GRPR阳性晚期...

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药物临床试验：CTR20230850 | 长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液

...-1注射液治疗2型糖尿病患者的多中心III期疗效相似性临床研究 长效重组胰高血糖素样肽-1注射液治疗二甲双胍疗效不达标的2型糖尿病患者的随机、开放、度易达®平行对照的多中心III期疗效相似性临床研究 SL-DL209-03

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药物临床试验：CTR20182440 | 脂肪乳(MO,C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液

...外营养 评价试验药与“全合一”对比的有效性和安全性研究 多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)和电解质注射液与 “全合一”肠外营养混合液相比的有效性和安全性研究 SMKV-015-CP3；2.0版本

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药物临床试验：CTR20201797 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...的患者。 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究（空腹/餐后） 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、交叉空腹/餐后状态下的人体生物等效性研究 ABS2007ES

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药物临床试验：CTR20220916 | 重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液

...醇/多西他赛在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌中的研究 一项评估SCT-I10A联合SCT200或SCT200联合紫杉醇/多西他赛在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌中的有效性和安全性的多中心、开放性Ib期临床研究 SCT-I10A-B101

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药物临床试验：CTR20210357 | 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc）

...肾性贫血的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究 rhEPO-Fc静脉给药在施行血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者中用于维持治疗的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究 Leadingpharm2020001

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药物临床试验：CTR20190195 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...止 非小细胞肺癌 评估KN046在晚期非小细胞肺癌II 期临床研究 评估KN046在晚期非小细胞肺癌受试者中的有效性、安全性和耐受性 II 期临床研究 KN046-201；V1.0，2018年11月26日

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