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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...、应急预案等方面都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员推荐一本专业读物，来自王白璐主编的《医疗器械临床试验机构操作手册》，...

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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...会上，由中山大学公共卫生学院方积乾教授、吴育雄主任分别分享了医学统计方法和药企在医保支付方式改革下的应对策略。 广州市创新药物临床试验服务中心是广州市卫生健康委员会、广州金融控股集团有限公司与越秀区...

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惠州市第一人民医院

...一院共有7个专业科室备案国家药物临床试验专业（GCP)，分别是肿瘤内科、内分泌科、肾内科、心血管内科、神经内科、消化内科、血液内科，可开展注册类药物、医疗器械临床试验。院领导高度重视和积极推进临床试验工作，...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...资料一式2份，使用蓝色2孔文件夹（高度315mm，厚度75mm）分别装订成册；对装订的文件资料要求：封面盖申办方/CRO公司鲜章，若文件有多页，还需加盖申办方/CRO公司骑缝章，不同内容的材料之间有分隔页。

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河北医科大学第二医院

...床试验机构”。2010年和2013年，国家食品药品监督管理局分别对我院药物临床试验机构进行了复核检查和新专业资格认定，现拥有呼吸、血液、消化、心血管、妇产、内分泌、泌尿、神经内科、肾病、皮肤、心脏大血管外科、免...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫、内分泌、药物I期临床研究室、骨科、神经外科、神经内科、血液内科、生殖...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...医药企业提供临床试验服务项目达到5、10、15项以上的，分别给予100、200、300万元奖励，建成Ⅰ期临床研究病房并投入使用的，一次性给予1000万元奖励。支持医疗机构开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级...

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潍坊市人民医院

...单位名称应一致。(3)合同原件由申办者、机构办公室和PI分别保存。（刘明月）                                                                四、启动  1.启动会召开时间：药物临床试验经伦...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个检查部分分别评定。 　　（一）各检查部分均未发现缺陷项目，检查结论为符合要求。 　　（二）发现缺陷项目，但各检查部分均未发现严重缺陷，且一般缺陷数量占相应检...

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枣庄市立医院

...机构于2017年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通外科专业、神经内科及...

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