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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...究信息,临床研究管理部门、伦理(审查)委员会等应当分别在系统填写并上传科学性审查、伦理审查和机构立项审核意见。 机构应当对临床研究信息的真实性、准确性、完整性等进行审核,并对相关内容负责,机构审核后...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...区域中医医疗中心,创建3个齐鲁中医药优势专科集群,分别牵头5个地级、10个县级成员组成学科集群,辐射带动成员专科建设同质化、高质量发展。牵头半岛中医联盟建设,推进胶东五市中医药一体化发展。作为理事长单位和...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...东省医疗器械质量监督检验所业务科受理组长祁瑞娟老师分别就《临床转化研究面临的机遇与挑战》和《临床试验产品检验报告关注要点解读》做了专题学术汇报。 丁悦教授就医疗器械类临床试验的发展现状进行分析,指出...
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沧州市中心医院

...”),至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个,分别为:呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、内分泌科、肿瘤科、消化内科、肾病学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究室(生物等效性...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...药房、专业科室和医技科室。中心档案室、中心试验药房分别管理试验文档和试验药物,并且指派专业且经受过培训人员进行管理。中心档案室配备了带锁文件柜、联网计算机、刻录机等,环境整洁,通风性较好、安装有空调和...
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2021年临床试验最具影响力关键词

...05** [**开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650922539&idx=1&sn=e5646085d13d752e5c6bdf3bfda44bef&chksm=8486f855b3f17143606fd3ebdc615497de8ce398fcab64f7adfcedefd72609fb67932ff...
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秦皇岛市第一医院

...通过了CFDA资格认定审查,共8个药物专业通过资格认定,分别为内分泌科、呼吸内科、心血管内科、普通外科、肿瘤科、肾内科、妇科、消化内科。器械临床试验共备案19个专业:内分泌、肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、消化...
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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...械首台和新材料首批次,符合条件的给予资金支持,最高分别不超过3000万元和300万元。支持开展创新产品上市后再评价。开展人工智能辅助诊断系统购买服务试点。(责任单位:省医保局、省卫生健康委、省工业和信息化厅、...
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...门收到申请后对申报资料进行形式审核,并根据下列情况分别作出处理:   (一)申请事项属于本部门职权范围,申报资料齐全、符合形式审核要求的,予以受理;   (二)申报资料存在可以当场更正的错误的,应当...
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