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三门峡市中心医院

...:药临床机构备字2020000930。2021年12月新增备案4个专业,分别是;心血管内科、产科、风湿免疫、血液内科,2023年2月新增备案10个专业,分别是:妇科、麻醉科、皮肤病、重症医学科、小儿内分泌、骨科、呼吸内科、耳鼻咽喉头...
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上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...国家出台新的法规时及时修改机构的管理制度和SOP。机构分别在2010年、2011年、2015年修订并持续更新管理制度、技术规范及SOP等。每次修订更新管理制度,都及时发布至各专业组,使研究人员能及时掌握新的管理规定,保证临床...
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深圳市妇幼保健院

...学医院和实习基地。医院一院两址坐落于深圳市福田区,分别为红荔院区和福强院区,占地面积3.5万平方米,建筑面积15万平方米,编制床位1300张。年门急诊量200万余人次,出院人数近5万人,分娩量近2万例。医院设有产科、妇...
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佛山复星禅诚医院

...得《药物临床试验机构资格认定证书》,认定专业10个,分别是:中医妇科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤、麻醉、小儿呼吸、普外科、脊柱外科、泌尿外科。其中中医妇科是广东省“十四五”中医重点专科,脊柱骨...
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北京博爱医院(中国康复研究中心)

...08年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格,分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案,2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个药物临床试验专业 包括:神经内科、骨...
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驻马店市中心医院

...精湛,临床病源及病种能满足临床试验的需求,研究人员分别接受了国家药品监督管理局培训中心、中国医药质量管理协会等相关组织的培训。各专业科室均制定了相应的管理制度和标准操作规程,设有专科病房、专科门诊及试...
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首都医科大学附属北京儿童医院

...专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后,填写工作指引后的附件:《系统账号申请表》,发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用...
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上海市浦东新区公利医院

...关资料:一、资料清单以下材料请准备一式两份,签署后分别由机构办、申办方保存。①附件1:《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作(采集)申请》;②附件2:申办方承诺书;③附件3:第...
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常州市第三人民医院

...验方案的依从性和完成情况,在试验的早期、中期及后期分别进行质控,尤其是加强研究项目的首例质控,总例数在20例以内的则全部质控,并且实施项目的动态管理,及时协调与解决临床试验中的困难与问题,以保证临床试验...
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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...** 涉及场地设施建设是要考虑需要多大空间?每个空间分别有什么用途,具体要求是什么,需要什么仪器设备,大致费用如何? **『制度SOP』** 一般自建的医疗机构会参考其他已经备案的医疗机构的制度SOP,制度SOP虽好,...
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