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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...审查质量和效率，促进我省医药产业高质量发展。 **各相关药物临床试验机构：** 为认真贯彻中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见精神，加快提升药物临床试验能力，更好满足...

文章 发布于4年前 6191 次浏览 0 次评论

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...测院、四川大学华西药学院联合建设的“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”获国家药品监督管理局认定，正式挂牌成立。该重点实验室主要面向药品科技前沿，整合优质资源，推进共享平台建设和联合创新研究，围绕...

机构 发布于10年前 3871 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...负责。专业组PI亲自到受试者家中为不能到访受试者进行相关医学检查。在我院开展临床试验的申办方/CRO公司均反映我院研究者不仅态度积极而且认真负责，机构协调能力强。医院顺应临床研究发展大潮，抢占先机，已先后与康...

机构 发布于8年前 3113 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询，承担部分临床试验数据管理与统计分析等；⑤ 承担中山大学医科研究生、八年制等DME/循证医学教学任务。⑥ 定期举办“临床研究沙龙...

机构 发布于10年前 11175 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...、资料储藏室和受试者接待室，人才梯队结构合理，具备相关的医疗和GCP资质，熟悉药物临床试验项目的运行流程。目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急...

机构 发布于3年前 1010 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...日期）10多中心研究单位一览表（如有）11研究者履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由13其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡...

机构 发布于6年前 1759 次浏览

南宁市第八人民医院

...、随机、双盲、平行对照的III期临床试验。发表药物研究相关论文6篇。该专业现有药物临床试验研究医护人员15名，其中，医生7名，护理人员8名，设有专业秘书（联系人）、专业药物管理、资料管理等岗位，并有授权分工证明...

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桂林医学院第二附属医院

...管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人员医术精湛，急救药品配备齐全，拥有本...

机构 发布于6年前 1788 次浏览

丹阳市人民医院

...专业科主任为第一负责人，并指定专人为联络员，负责各相关专业材料的起草和联络协调工作。参加GCP创建人员一部分通过国家食品药品监督管理总局现场或远程培训获得GCP证书，一部分通过邀请中国药理协会药物临床试验专委...

机构 发布于4年前 397 次浏览

南昌大学第四附属医院

...理后即可进行资料归档。9、其他签字、盖章所有与试验相关需要本院领导签字的文件，均有专人负责，各领导优先处理，签字盖章流程方便快捷。 1、药物临床试验递交清单及附件http://www.cdsfy.com/xs/list/383.html2、医疗器械(包括体...

机构 发布于8年前 1176 次浏览