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海南医科大学第一附属医院

...(门诊)专业、中医科-内科专业、I期临床试验研究室,相关专业备案主要研究者(简称PI)70余人。机构于2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案,目前备案专业52个,备案PI 60余人 机构主任由医院院长担任,机构办公室现有...
机构 发布于10年前 4298 次浏览

成都医学院第一附属医院

...量第一,有据可依,有迹可查”的核心理念,持续加强GCP相关法律法规、管理制度及SOP培训。目前全院通过GCP培训的研究者人数占总专业技术人数的1/3。近年来,在医院领导的高度重视下及专业科室的的大力支持下,机构狠抓临...
机构 发布于5年前 2872 次浏览

内蒙古航天医院(内蒙古心脑血管医院)

...技术培训,加强研究者队伍建设,完善质量控制体系,对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进,加强制度化建设,促进规范化管理。药物和医疗器械备案专业有心血管内科专业、神经内科专业,主要研究者均具有3个以上的药...
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温州市人民医院

...伦理批件下发后3-5天可签署。3.人类遗传资源申报流程将相关资料上传CTMS,合同签署后2个工作日寄出承诺书。4.启动会流程签署合同、遗传办备案成功后,支付项目首笔启动金的同时跟机构办、专业组预约启动会时间。5.药物管...
机构 发布于5年前 1675 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...物资交接完毕,申办者/CRO与PI确认临床试验项目计划启动相关事宜,PI给机构“回执”后,机构安排项目启动。
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岳阳市人民医院(原岳阳市二人民医院)(岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院)

...格的管理制度,认真完成每一项药物临床试验;诚挚欢迎相关单位来我院洽谈药物临床试验工作。目前已承接进行项目:内分泌科7项,主要适应证涉及糖尿病及减肥研究 ;肿瘤科8项,主要适应症有小细胞肺癌,淋巴瘤,乳腺癌...
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滨州医学院附属医院

...质量控制员2名,专职质量控制员1名。机构有办公场所和相关办公设备设施,建立了完善的管理制度、SOP和应急预案,主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及...
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北京中医药大学东方医院

...有专用临床试验用药房和临床试验资料档案室;临床试验相关医技科室均符合GCP要求。机构网址链接https://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Columns/518/Index.html 表格下载、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流...
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新疆佳音医院

...按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件(按目录顺序整理),由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床...
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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...足临床试验需求。已有2000多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。已承接药物、器械、诊断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日,建成广西首家I...
机构 发布于10年前 3635 次浏览

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