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泰州市中医院

...料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经...

机构 发布于8年前 2069 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...专职药物管理员负责试验用药品的管理。（五）临床试验相关辅助科室医院设置有检验科、放射科、超声科、心电诊断科等辅助科室，具备开展药物临床试验相关的检测、检查和诊断等相适应的仪器设备。检验科拥有一套完善的...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...验机构建设，管理组织和工作机构健全，与药物临床试验相关的管理制度、设计规范和操作规程完善，人员配备能够满足GCP工作需要，能较好地进行药物临床试验管理，研究人员经过GCP培训，熟悉GCP知识和规范，硬件设施符合开...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...床试验运行流程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全：有专门的机构办公室、资料室，具备必备的计算机、电话，传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等，具备有...

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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究；3.其他相关业务主要职责：1）临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等；2）与申办方商洽合作协议，组织、配置和优化内部资源等；3）组织制订并实施试验或研究项目...

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天津中医药大学第一附属医院

...立项申请流程：申办者需向药物临床试验机构办公室提交相关项目文件电子版，包括：临床试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子文件发送邮箱：yfyjdb@163.com，联系人：机构办秘书 ...

机构 发布于10年前 5097 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...管理局 2021 年 4月 27 日 （此件主动公开） 相关链接：[试点产品附条件获批上市 药品临床真实世界数据应用试点开新局](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzc5MjY5NA==&mid=2650847132&idx=1&sn=c19f917b26b12f83ecab4cfee5ec0b2a&scene=21#wechat_...

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成都市第四人民医院

...书。机构办主要职责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人...

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国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...临床试验严格条件收集的临床组织样本，深入探讨和发现相关的机制，达到对疾病诊疗和预防等有重要指导意义的研究。 涉及临床研究的项目，依托单位需要有药物临床试验机构资质。该专项仅限于面上项目。 **有望加强...

文章 发布于4年前 4118 次浏览 0 次评论

珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...的备案也在积极推进中。 联系临床试验机构办公室→与相关专业科室洽谈项目合作事宜→立项审批→伦理审查→签署临床试验合作协议→临床试验物资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→项目结题与资料归档。

机构 发布于2天前 0 次浏览