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宜昌市中心人民医院

...大型高精尖诊断治疗仪器。医院科研成果丰硕，近几年已完成科研成果200余项，其中获省科技进步奖10余项，获国家自然科学基金项目16项，并获得一项科技部重大专项“十二五”计划项目，拥有国家专利250余项。在全国各类各...

机构 发布于10年前 3856 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...通过后生成“机构项目编号”，并递交机构办主任签字，完成立项。二、常见问题1.未取得NMPA 受理通知书可进行立项审核，但是伦理上会前必须拿到NMPA批件。2.立项资料盖章可接受申办方/CRO公司章或“临床试验专用章”，加盖...

机构 发布于3年前 304 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...协调研究者对所有临床试验数据进行汇总和统计分析后，完成临床试验报告。有关临床试验报告内容的具体要求参见《医疗器械临床试验质量管理规范》及其附件体外诊断试剂临床试验报告范本。 2.3临床试验方案、临床试验...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...信息进行随访。随访应当在不延误首次报告的前提下尽快完成。如随访信息无法在首次报告时限内获得，可先提交首次报告，再提交跟踪报告。 第四十二条【预期性评价】  持有人应当对不良反应的预期性进行评价。当不良...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...2019年5月通过国家药物临床试验机构的资格认定，目前已完成10个药物临床试验专业备案（药临床机构备字2020000116）。2022年7月，通过中医药研究伦理审查体系（CAP）认证。各专业组场地硬件设施完善，均配有受试者接待室、药...

机构 发布于6年前 2419 次浏览