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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...8月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案（药临床机构备字2020000527）。目前已备案专业组11个：心血管内科专业、肿瘤科专业、消化内科专业、神经内科专业、呼吸内科专业、妇科专业、麻醉科专业...

机构 发布于5年前 3994 次浏览

无锡市第二人民医院

...课题14项，省、市各类科研立项课题196项。2018年，医院共完成门急诊203.86万人次，出院病人手术及门诊病人手术总量6.85万台次，出院病人6.17万人次。 2008年4月医院被国家药监局批准为药物临床试验机构，已经备案9个药物临床试...

机构 发布于10年前 2743 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...床试验审查前，组织评估该临床试验主要研究者的资质并完成其备案。 第二十条  医疗器械临床试验机构应当建立质量管理制度，涵盖医疗器械临床试验实施的全过程，包括培训和考核、临床试验的实施、医疗器械的管理、...

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佛山复星禅诚医院

...管内科是佛山市“十四五”医学重点专科。同时，医院已完成医疗器械临床试验机构及专业备案（备案号：械临机构备201900053）。医院十分重视机构的建设，机构组织架构健全，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对...

机构 发布于7年前 2350 次浏览

襄阳市中心医院

...2017年3月国家局受理该申请，并发出受理通知书，2018-2020完成药物及器械备案） 机构建立至今，共承担各类临床试验项目200余项，其中参与国际多中心项目10余项。2020年共签订20个项目合同（I期1个，II-IV期15个，器械4个）。临床...

机构 发布于10年前 3700 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...完后申报，是否也是“逢审必查”，要先FDA视察这边病房完成的项目后，才能报批？通常FDA没有或很少检查的基地首次申报时都会被检查。 她表示台州医院I期临床中心按照中国NMPA和FDA标准设计建造，引进台湾有丰富应对...

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南阳市第一人民医院

...立项、伦理、合同可以同时审查，一般3个工作日内审核完成。伦理会一月两次，会后3天内可以拿到伦理批件，最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药物储存室、拍照评分室、注射...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...院于2022年01月07日在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案（药临床机构备字2022000001）。2022年1月19日-20日通过江苏省药品监督管理局的备案后首次监督检查。已备案的专业有：呼吸内科、内分泌科、皮肤科、消化内科、...

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药物临床试验：CTR20131201 | 复方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/4mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲4mg）。

...为30mg/4mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲4mg）。 已完成 适用于已经联合应用吡格列酮和磺酰脲类药物，单独应用磺酰脲类药物不能有效控制血糖，或最初使用吡格列酮有效但需要进一步血糖控制的病人，作为饮食和运动等...

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药物临床试验：CTR20131196 | 复方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/2mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲2mg）。

...为30mg/2mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲2mg）。 已完成 适用于已经联合应用吡格列酮和磺酰脲类药物，单独应用磺酰脲类药物不能有效控制血糖，或最初使用吡格列酮有效但需要进一步血糖控制的病人，作为饮食和运动等...

CDE 发布于4年前 0 次浏览