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盘锦辽油宝石花医院

...重要环节都有严格监管，确保临床试验高质量、高水平地完成。我们将秉承严谨的科学态度，依托健全、有效的管理体制，注重临床试验的过程管理和规范化管理，以达到临床试验的质量标准，为临床试验参与者提供一个健康、...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

秦皇岛市第一医院

...沟通意向1-2个工作日2、项目资料全部递交后，立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日6、立项、伦理、法务可同步开展项目Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验Ⅳ期药...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...fe80f5b4e69587b0811a.jpg) 相关链接：[河北省药品监督管理局完成对河北中石油中心医院等8家药物临床试验机构的远程监督检查](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650931176&idx=1&sn=2dacd13f83f9921cef58bdc6f4ef26a4&scene=21#wechat_redirect) ...

文章 发布于3年前 5432 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...科、心电图科等）及各种功能检查室密切配合下能很好的完成临床试验。 为保证临床试验的质量、保证药物临床试验按GCP规范执行，本院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和...

机构 发布于4年前 428 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、伦理委员会办公室及伦理档案室。...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

广州市中西医结合医院

...11日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，药临床机构备字2024000218、械临机构备202400175。已备案药物专业有内科-心血管内科专业、内科-消化内科专业、内科-神经内科专业、肿瘤科，器械专业有外科...

机构 发布于8年前 406 次浏览

庆阳市中医医院

...院临床试验机构于2023年10月成立，并于2024年1月、2月分别完成国家医疗器械/药物临床试验机构与专业备案（备案号：械临机构备202400018）（备案号：药临床机构备字2024000035）。截止目前，我院具有药物临床试验资格专业有3个，...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...查表（如需）5“人类遗传资源数据备份平台”数据备份完成证明文件或相关说明（如需）注意事项：1. 所有材料请提供纸质版2份和电子版1份,递交纸质文件前，请先在我院“临床试验管理平台”上递交相关文件，并将电子版文...

机构 发布于10年前 2787 次浏览