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药物临床试验：CTR20250157 | 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）(低剂量)

...状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）在健康婴儿中免疫原性和安全性的随机、双盲、阳性对照Ⅱ期临床试验 PRO-RV-2001

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...，药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。相关文件已对“药物临床试验”进行了明确定义，不包括研究者发起的临床研究，标准中不再赘述。 　　针对明确参与临床试...

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药物临床试验：CTR20150111 | 布林佐胺 10 mg/mL / 溴莫尼定 2 mg/mL 混悬滴眼液

... + 溴莫尼定2 mg/mL滴眼液对开角型青光眼/高眼压症疗效和安全性的比较 C-13-013 版本号2.0

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药物临床试验：CTR20190197 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...者与白蛋白紫杉醇联合在三阴乳腺癌受试者中的有效性、安全性和耐受性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 KN046-203；版本号：1.1，2019年08月09日

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药物临床试验：CTR20212934 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在晚期胰腺癌患者中疗效与安全性的多中心、随机、双盲 Ⅲ 期临床研究（ENREACH-PDAC-01) KN046-303

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药物临床试验：CTR20220135 | 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂

...评估 FS-1502 在 HER2阳性晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性，安全性和药代动力学特征 FS-1502-II102

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药物临床试验：CTR20200767 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

...Neulastim）在健康受试者中对比药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的生物等效性研究 PEG-rhG-CSF-BE-JY-202001

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药物临床试验：CTR20220967 | 重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液

...射液（SSGJ-613）皮下注射治疗急性痛风性关节炎受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 SSGJ-613-AG-Ib/II-01

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药物临床试验：CTR20210830 | 注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白

...组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白（FRSW117） 的药代动力学、 安全性和耐受性的开放、单次给药Ⅰ期临床研究 SS-117-I01

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南宁市第四人民医院

...试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全健康，维护他们隐私和尊严。并通过临床试验工作规范医疗行为，不断提高医务人员的科研水平，培养更为严谨的工作作风。 附件1-3：医疗器械临床试验临床试验/体...

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