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连云港市第一人民医院

...水平临床研究队伍，切实保证临床试验项目质量和受试者安全与权益。机构秉承“用心服务，规范管理；细致专业，高质高效”的工作宗旨，高度重视与临床试验相关方的沟通交流，致力构建高标准临床试验平台，保证受试者权...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

药物临床试验：CTR20241281 | CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液

...肿瘤（宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型）的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究 CRTE7A2-2302C

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药物临床试验：CTR20250975 | 重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）

...组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的免疫原性和安全性的随机、盲法、安慰剂和阳性对照的Ⅱ期临床试验 CLI-12-II-2024001

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药物临床试验：CTR20241991 | IM83嵌合抗原受体T细胞注射液（IM83 CAR-T细胞注射液）

...期临床研究 评估IM83 CAR-T细胞治疗复发或难治性骨肉瘤的安全性和有效性的I期临床研究 IM83-002

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药物临床试验：CTR20150487 | 人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞)

...全病毒灭活疫苗（Vero细胞）I期临床试验 评价流感疫苗安全性和耐受性以及初步免疫原性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的I期临床试验 TG1503HNV

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药物临床试验：CTR20170705 | 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液（F-627)

...与惠尔血预防化疗导致的嗜中性粒细胞减少症的有效性和安全性的多中心随机开放阳性药物对照的III期临床研究 SP11631;4.1

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药物临床试验：CTR20220916 | 重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液

...赛在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌中的有效性和安全性的多中心、开放性Ib期临床研究 SCT-I10A-B101

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...指对药物临床试验质量管理体系运行及临床试验管理质量安全风险控制良好的药物临床试验机构进行的监管活动。 B级监管是指对药物临床试验质量管理体系运行基本正常，临床试验管理质量安全风险可控的药物临床试验机构...

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药物临床试验：CTR20241041 | 重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）

...中接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗 （大肠埃希菌）的安全性、耐受性和免疫原性的随机、盲法、安慰剂和阳 性对照的Ⅰ期临床试验 CLI-12-I-2023001

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药物临床试验：CTR20241041 | 重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）

...中接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗 （大肠埃希菌）的安全性、耐受性和免疫原性的随机、盲法、安慰剂和阳 性对照的Ⅰ期临床试验 CLI-12-I-2023001

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